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Rappel de Device Recall Baxa Vial Adapter, 14mm Luer Lock

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Baxa Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    66082
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2165-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-08-22
  • Date de publication de l'événement
    2013-09-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-08-19
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=121455
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Set, i.V. Fluid transfer - Product Code LHI
  • Cause
    Baxter healthcare corporation is voluntarily recalling one lot of baxa vial adapters, 14mm - luer lock, due to incorrect expiry date.
  • Action
    An Urgent Product Recall notification was mailed to one customer via USPS First Class mail on 8/22/13. The one customer affected by this action was instructed to locate and remove the affected product from inventory and to return to Baxter for credit and/or replacement. Any customer returns received will be discarded per the Corporate Hold.

Device

Device Recall Baxa Vial Adapter, 14mm Luer Lock
  • Modèle / numéro de série
    Lot or Serial No. 785518
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed to One Customer in NC.
  • Description du dispositif
    Baxa Vial Adapter, 14mm - Luer Lock, Order No. REF: 90, Quantity: 50 each, Single Use. Product Code H93890. || Used as a needleless access device for reconstitution and drug transfer.
  • Manufacturer
    Baxa Corporation

Manufacturer

Baxa Corporation
  • Adresse du fabricant
    Baxa Corporation, 14445 Grasslands Dr, Englewood CO 80112-7062
  • Source
    USFDA