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Rappel de Device Recall Baxter SelfRighting Luer Lock Tip Cap

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Baxter Corporation Englewood.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    69934
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0871-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-04
  • Date de publication de l'événement
    2014-12-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-11-30
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=131999
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Dispenser, liquid medication - Product Code KYX
  • Cause
    Baxter corporation initiated a recall of two lots of self-righting luer lock tip caps because they were distributed prior to closure of the validation.
  • Action
    Baxter sent an Urgent Product Recall letter via USPS to all affected customers dated December 8, 2014.The letter identified the product the problem and the action needed to be taken by the customer. Customers are instructed to locate and remove all affected product from their facility, and to contact Baxter Healthcare to arrange for return and credit.Returned products will be destroyed./discarded. If you have questions regarding the content of the communication, please call The Center for One Baxter at (1-800) 422-9837, between the hours of 8:00am and 5:00pm Central time.

Device

Device Recall Baxter SelfRighting Luer Lock Tip Cap
  • Modèle / numéro de série
    Product Code H93869100, Lot 1001380 and Product Code H93866100, Lot 1001365
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US Distribution to the states of UT, TX, and IL, and to the countries Austria, Germany, Spain, Switzerland, and Netherlands. No VA/military/govt consignees.
  • Description du dispositif
    Self-Righting Luer Lock Tip Cap, Green and Self-Righting Luer Slip Tip Cap, Yellow, Baxter Healthcare Corporation, 14445 Grasslands Dr. Englewood, CO 80112 USA. DISCPAC Syringe Tip Caps. RER H93866100 x 1000. Sterile
  • Manufacturer
    Baxter Corporation Englewood

Manufacturer

Baxter Corporation Englewood
  • Adresse du fabricant
    Baxter Corporation Englewood, 14445 Grasslands Dr, Englewood CO 80112-7062
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Baxter International
  • Source
    USFDA