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Rappel de Device Recall BBL Port A Cul tubes with Swabs Sterile

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Co..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    69954
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1747-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-11-21
  • Date de publication de l'événement
    2015-06-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-01-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=132023
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Patient sample collection containers - Product Code N/A
  • Cause
    The products may exhibit indications of excessive oxidation. excessive oxidation may affect the viability of anaerobic microorganisms.
  • Action
    BD Diagnostic Systems sent an Urgent Product Recall letter dated December 2014 to all affected customers. Recall notification was initiated on November 21, 2014, the notification was sent by fax and letters by UPS. Customer notification for the expansion of the recall was initiated on December 18, 2014, the notification was sent by fax and letters by UPS. For questions regarding this recall call 800-638-8663.

Device

Device Recall BBL Port A Cul tubes with Swabs Sterile
  • Modèle / numéro de série
    Part/Cat No. Lot / Serial No.Date of Mfr Exp. Date  221607 4067181 3/19/2014 3/5/2015 221607 4083274 4/3/2014 3/20/2015 221607 4124706 5/9/2014 4/24/2015 221607 4127564 5/22/2014 5/1/2015 221607 4170891 7/8/2014 6/19/2015 221607 4006235 2/18/2014 12/26/2014 221607 4028420 2/19/2014 1/21/2015
  • Distribution
    US Nationwide distribution in AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NJ, NV, NY, OH, OR, PA, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and WY.
  • Description du dispositif
    BBL Port A Cul tubes with Swabs Sterile Pack, catalog number 221607. For patient sample collection.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Co.

Manufacturer

Becton Dickinson & Co.
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Co., BD Diagnostic Systems, 7 Loveton Circle, Sparks MD 21152-0999
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA