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Rappel de Device Recall BD

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    75802
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0740-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-11-07
  • Date de publication de l'événement
    2016-12-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-09-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=151303
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Spinal epidural anesthesia kit - Product Code OFT
  • Cause
    Bd is conducting a voluntary product recall of the bd spinal anesthesia tray, cat (ref) 405671, lot b01k089d since a very low number of trays are incorrectly labeled as bd single shot epidural tray, cat (ref) 406069.
  • Action
    BD sent an Urgent Product Recall letter dated November 7, 2016, to all affected customers. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Customers were advised to immediately review their inventory for the affected product. Return the affected products with the Business Response Card form following the instruction on the enclosed packing instruction. The completed form should be faxed to 1-866-240-5212 or email the completed form to bd6549@stericycle.com. Customers with questions were instructed to call 1-866-792-5451. For questions regarding this recall call 866-792-5451.

Device

Device Recall BD
  • Modèle / numéro de série
    B01K089D
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    BD Spinal Anesthesia Tray || The BD Spinal Anesthesia Tray is intended for use by professional anesthesiologists to perform the spinal anesthesia procedure
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA