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Rappel de Device Recall BD

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37598
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0719-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-02-15
  • Date de publication de l'événement
    2007-04-05
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-07-19
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50968
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    syringe - Product Code FMF
  • Cause
    The unit label on a limited number of syringes is incorrect, citing a 20 ml size. all other levels of labeling are correct, identifying the product as 30 ml size.
  • Action
    Distributors were sent recall notification letters on February 1, 2007 Recall notification letters were sent to all direct accounts and potential end users via UPS second day air on February 15, 2007.

Device

Device Recall BD
  • Modèle / numéro de série
    Reorder number 309650 Lot numbers 6188613, 6188614
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    BD 30ml Syringe Luer-Lok tip || Sterile || BD, Franklin Lakes, NJ || Made in USA
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA