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Rappel de Device Recall BD 16 G x 1 in. Nokor" noncoring vented needle

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    58451
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2192-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-03-01
  • Date de publication de l'événement
    2011-05-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-11-30
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=99380
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Needle, hypodermic, single lumen - Product Code FMI
  • Cause
    Incorrect unit package labels which reflect reorder #305216 instead of the correct item, reorder #305213, were used.
  • Action
    BD sent an Urgent: Product Recall letter with return response forms to direct consignees on 03/01/11 and 03/02/11 via UPS. The letter identified the affected product and lot along with the reason for the recall. The letter asked customers to complete the enclosed Distributor Packing List and to follow the instructions provided on the Packing List for returning the affected product. The firm will issue a credit upon receipt of the affected product. Customers can contact BD Customer Service if they need assistance or have questions regarding the recall.

Device

Device Recall BD 16 G x 1 in. Nokor" noncoring vented needle
  • Modèle / numéro de série
    Ref# 305213, Lot# 0007829
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- USA, including the states of NJ, IL, LA, NM, OH, NV, and VA, and country of Canada.
  • Description du dispositif
    BD Nokor Admix Needle || 16 G x 1 TW (1.6mm x 25mm) || REF 305216 Sterile || BD, Franklin Lakes, NJ || MADE IN USA || For use in aspiration of medications, typically in the pharmacy setting.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA