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Rappel de Device Recall BD 30G1/2 PrecisionGlide Needle

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56663
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0023-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-08-24
  • Date de publication de l'événement
    2010-10-07
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-08-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=94201
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Image-Intensified Fluoroscopic X-Ray System. - Product Code GAA
  • Cause
    There have been reports of blocked/clogged needles for the 30 gauge precisionglide needles.
  • Action
    BD sent out Product Correction letters to all end users of the product on 8/24/10. Letters were mailed by BD via UPS second day air. The letter stated the issue and said that customers should assess the patency prior to injection. The letter also stated that a BD 30 gauge PrecisionGlide Needle from another lot can be used in place of a clogged needle. If customers require replacement needles or further assistance, they can contact BD at 1-888-237-2762. Finally, the letter states that BD has implemented corrective actions to reduce the potential for further recurrence of the blockage issue.

Device

Device Recall BD 30G1/2 PrecisionGlide Needle
  • Modèle / numéro de série
    Lot number 9057615
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- USA and Canada.
  • Description du dispositif
    BD 30G1/2 PrecisionGlide¿ Needle;Catalog/Lot Number: 305106. || Needles are intended for use in aspiration and injection of medications.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA