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Rappel de Device Recall BD 30ml Syringe Luer Lok Tip

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53901
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0586-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-11-23
  • Date de publication de l'événement
    2009-12-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-04-06
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=86845
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Syringe, piston - Product Code FMF
  • Cause
    Reports received of open seals on lot # 9175046, bd 30 ml luer-lok syringes. this indicates product sterility may be compromised.
  • Action
    Recall notification letters were sent to all distributors on 11/23/2009 by Federal Express. BD called all distributors to get customer lists and will start sending letter to customers commencing on December 8, 2009. Questions are directed to BD Customer Service at 1-888-237-2762, Monday  Friday, 8:00 AM  5:00 PM Eastern Time.

Device

Device Recall BD 30ml Syringe Luer Lok Tip
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number: 309650; Lot number 9175046
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributors nationwide.
  • Description du dispositif
    BD 30 ml Syringe; || Luer-Lok Tip || Catalog # 309650 || Becton Dickinson, Franklin Lakes, NJ.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA