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Rappel de Device Recall BD 5 ml Syringe Luer Lok Tip

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    46347
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0914-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-01-07
  • Date de publication de l'événement
    2008-04-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-05-19
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=67217
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Piston syringe - Product Code FMF
  • Cause
    Defective seal: the convenience trays may have open seals, which can adversely impact tray sterility.
  • Action
    BD notified distributors by an Urgent Product Recall Letter sent via UPS on January 7, 2008. In addition, the firm sent an Urgent Product Recall Letter on January 11, 2008 to customers identified by the distributors. The letter instructed the users to remove the product from its inventory and to return affected products to the firm using an enclosed customer packing list. For additional information, contact 1-888-237-2762.

Device

Device Recall BD 5 ml Syringe Luer Lok Tip
  • Modèle / numéro de série
    Reorder # 309703: Lot numbers: 7123237, 7156175, 7156177, 7212946, 7212948, 7239565, 7239566, 7271878.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, including the states of CA, NY, MO, MA, IL, OH, TN, TX, MI, LA, MO, ID, GA, NE, SC and FL.
  • Description du dispositif
    BD 5 ml Syringe Luer Lok Tip Bulk Sterile Convenience Pak. Latex Free . Sterile. Reorder Number: 309703, BD, Franklin Lakes, NJ 07417.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA