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Rappel de Device Recall BD Angiocath Autoguard shielded IV catheter

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    73691
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1690-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-03-18
  • Date de publication de l'événement
    2016-05-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-07-19
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=144761
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter,intravascular,therapeutic,short-term less than 30 days - Product Code FOZ
  • Cause
    The device may have a defect in the catheter. in some instances this defect could result in catheter separation or breakage.
  • Action
    BD isssued an urgent voluntary product recall lettter/recall response card on 3/18/2016.

Device

Device Recall BD Angiocath Autoguard shielded IV catheter
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number 381720 - 24 G x 0.75 in. BD Angiocath" Autoguard" shielded IV catheter (0.7 mm x 19 mm) made of FEP polymer.   3121951 3143801 3190895 3254585 3303872 4051735 4133600 4177944 4219570 4289603 4317642 5063833 5106687 5125665 5230884 5300771     24 G x 0.56 in. BD Angiocath-N" Autoguard" shielded IV catheter (0.7 mm x 14 mm) made of FEP polymer  3045792 3106688 3289840 4059581 4203557 5002915 5063827 5125565 5300772
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    1) 24 G x 0.75 in. BD Angiocath" Autoguard" shielded IV || catheter (0.7 mm x 19 mm) made of FEP polymer || catalog number 381700 || 2) 24 G x 0.56 in. BD Angiocath-N" Autoguard" shielded || IV catheter (0.7 mm x 14 mm) made of FEP polymer || catalog number 381720
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA