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Rappel de Device Recall BD Beaver Slit Blade 3.0mm Straight

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Bd Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56170
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0822-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-06-24
  • Date de publication de l'événement
    2010-12-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-06-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=92832
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Blades may contain defects at the blade tip or cutting edge.
  • Action
    BD Medical notified customers via letter dated 6/24/10 to discontinue use of product and remove from inventory. Customers were instructed to complete the customer response form and fax to BD Medical. BD Medical was to contact customers upon receipt of the customer response form to arrange for replacement. Unused product was to be returned to: BD Medical Ophthalmic Systems Attn: WT-12582 411 Waverly Oaks Road Building 2, Suite 229 Watham, Massachusetts 02452-8402 For questions regarding this recall call 1-781-906-7952.

Device

Device Recall BD Beaver Slit Blade 3.0mm Straight
  • Modèle / numéro de série
    Lot #9138996 Exp: 2014-05
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    BD Beaver Slit Blade 3.0mm Straight || Part Number: 375521 || The BD Beaver Slit Blade is used to perform the main incision through which instruments are inserted during cataract surgery.
  • Manufacturer
    Bd Medical Systems

Manufacturer

Bd Medical Systems
  • Adresse du fabricant
    Bd Medical Systems, 411 Waverley Oaks Rd, Waltham MA 02452-8405
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA