Events

Rappel de Device Recall BD Integra

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37248
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0582-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-01-27
  • Date de publication de l'événement
    2007-03-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-07-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50186
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Insulin Syringe - Product Code FMF
  • Cause
    The needle becomes detached from the hub/syringe.
  • Action
    Recall notification letters were sent via UPS second day air on January 27, 2007. Distributors were asked to provide end user contact information to recalling firm.

Device

Device Recall BD Integra
  • Modèle / numéro de série
    Lot # 6073436 Ref (Reorder number) 305282)
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    BD Integra 1ml Insulin Syringe with Retracting Precision Guide Needle || 1 ml 29g 1/2'' (0.33mm x 13 mm) || Re-Order No. 305282 || U-100 insulin || Lot 6073436
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA