Events

Rappel de Device Recall BD Latitude

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26927
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1221-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-07-23
  • Date de publication de l'événement
    2003-09-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-12-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28784
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, Test, Blood Glucose, Over The Counter - Product Code NBW
  • Cause
    Test strips may not be meeting specifications at the lower range of glucose values.
  • Action
    On July 23, Becton Dickinson Canada sent out a recall notification to their Canadian customers to recall the product and return to BD Canada.

Device

Device Recall BD Latitude
  • Modèle / numéro de série
    Catalog # 322002 (fifty count packaging) Lot Number: 2064256.  Catalog # 322003 (one hundred count packaging) Lot Numbers: 2064256, 2064273, 2071280.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was distributed to the Becton Dickinson Canada, Inc.,
  • Description du dispositif
    BD Blood Glucose Test strips. BD Latitude, 100 Test Strips 100 Bandelettes Reactives, Manufactured for BD by Nova Biomedical Corp, Waltham, MA 02454, Distributed by Becton Dickinson Canada, Inc., Oakville, ON.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes NJ 07417
  • Source
    USFDA