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Rappel de Device Recall BD Microtainer Quikheel Lancet

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    66031
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2192-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-10
  • Date de publication de l'événement
    2013-09-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-03-19
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=121295
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lancet, blood - Product Code FMK
  • Cause
    The lancet will not retract after activation thus creating a potential for exposure to a used sharp.
  • Action
    BD notified their customers and distributors by phone, e-mail, and/or letter/notice of return/ customer packing list on 7/10/2013.

Device

Device Recall BD Microtainer Quikheel Lancet
  • Modèle / numéro de série
    REF # 368101   Lot #3116007  Class I Exempt  Device listing Number E158602
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in the states of CT, KY, IL, NY, PA, TX, and VA and the country of Canada.
  • Description du dispositif
    BD Microtainer Quikheel Lancet 1.0 mm incision Depth 2.5 mm Incision Length REF 368101 Rx Only Becton, Dickinson and Company, Franklin Lakes, NJ 07417 USA Made in USA. || Used to perform heel sticks for the purpose of collecting skin puncture blood.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA