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Rappel de Device Recall BD PosiFlush SF Saline Flush Syringe

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    69047
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2673-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-22
  • Date de publication de l'événement
    2014-09-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-04-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=129409
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Saline, vascular access flush - Product Code NGT
  • Cause
    Bd received some reports of open seals found on the bd posiflush sf flush syringe 10 ml (ref #306553).
  • Action
    BD sent recall letters/recall response cards dated 7/22/2014 via e-mail or UPS 2nd day mail. Customers are asked to examine their inventory and quarantine any affected product subject to recall. Customers should complete the Recall Response Card and fax it back to BD at 1-201-847-6990. Any questions can be directed to 1-888-237-2762 option 3.

Device

Device Recall BD PosiFlush SF Saline Flush Syringe
  • Modèle / numéro de série
    REF #306553  Lot numbers 3024261 - exp 12-2015  3046276 - exp 01-2016 4128353 - exp 04-2017
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    BD PosiFlush SF Saline Flush Syringe 0.9 Sodium Chloride Injection, USP 10 mL REF 306553. || Intended to be used only for the flushing of indwelling vascular access devices.10 mL BD PosiFlush Normal Saline Flush Syringes are generally compatible for use with syringe pumps.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA