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Rappel de Device Recall BD SafetyGlide Allergy Syringe Tray

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65243
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1577-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-01
  • Date de publication de l'événement
    2013-06-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2013-09-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=118354
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Syringe, antistick - Product Code MEG
  • Cause
    There has been an increase in complaints regarding the needle/safety mechanism disengaging from the syringe.
  • Action
    Direct consignees were contacted by phone and email on 05/01/2013 and instructed to return the affected product. End users were mailed "Urgent: Product Recall" letters/Response Forms dated 05/01/2013. The notice advises customers of the product issue, identifies affected product and provides instructions on how to handle affected product.

Device

Device Recall BD SafetyGlide Allergy Syringe Tray
  • Modèle / numéro de série
    Catalog/Lot Number: REF#305950 Lot 2132028 and Lot 2159189
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution including US Nationwide and the countries of Canada and Suriname.
  • Description du dispositif
    BD SafetyGlide Allergy. REF 305950 Sterile Allergy Treatment Syringe Tray. The device is used for aspiration and injection of medications.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA