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Rappel de Device Recall BD Vacutainer

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45965
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0589-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-11-20
  • Date de publication de l'événement
    2008-01-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-09-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=66591
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Blood Specimen Collection Device - Product Code JKA
  • Cause
    Safety mechanism failure: the safety mechanism of the bd vacutainer push button collection set with pre-attached holder cannot be activated; thus the needle cannot retract into the rear barrel.
  • Action
    BD sent Recall notification letters, Urgent Class II Product Recall, to customers and distributors on 12/10/07 through a third party, West Inc., Appleton, Wi. Mailings were sent return receipt requested. Letters requested immediate inventory search and product return. Contact number for questions was given as 1-800-631-0174

Device

Device Recall BD Vacutainer
  • Modèle / numéro de série
    Lot #'s : 7117874, 7157882, 7159943, 7180478, 7215299, 7215300, 7324340, and 7234341.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide-USA and Canada
  • Description du dispositif
    BD Vacutainer Push Button Blood collection Sets with Pre-Attached Holder;Catalog Number : 367352: 21G x 3/4" x 12"; 0.8 x 19mm x 305mm, Wingset PBBCS, BD Diagnostics, Franklin Lakes, NJ
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA