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Rappel de Device Recall BD Vacutainer

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30104
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1603-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-08-20
  • Date de publication de l'événement
    2004-10-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=35869
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Microtainer serum tubes - Product Code JKA
  • Cause
    "please be aware that this is not a new recall. this recall was initially classified in 2005 (z-0052-05). the firm has taken action; but, due to administrative issues additional products are now being classified by the agency". there is an apparent bias in the determination of total t3, total t4, hbsag, folate ba, vb 12, br, fsh and cortisol hormones used to determine thyroid disease states, and.
  • Action
    The firm sent out a Technical Bulletin to all consignees of the specific instrument companies involved. Mailing initial were done 9/17/2004 and a revised mailing was sent 9/23/2004. Global communication will commense 10/5/2004.

Device

Device Recall BD Vacutainer

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA