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Rappel de Device Recall BD Visitec Disposable Instrument (plastic handle) Capsulorhexis Forceps

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson and Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    49094
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2433-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-07-07
  • Date de publication de l'événement
    2008-09-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-02-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=72739
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Ophthalmic Forceps - Product Code HNR
  • Cause
    Metal particulates present.
  • Action
    BD notified customers by telephone via a script on July 7, 2008 and requested customers to examine their inventory, dispose of product, and replacement product would be provided.

Device

Device Recall BD Visitec Disposable Instrument (plastic handle) Capsulorhexis Forceps
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 8067450 Exp. Date: March 2011
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution --- including states of CA, IL, KY, MS, PA, and TX.
  • Description du dispositif
    BD Visitec Disposable Instrument (plastic handle) Capsulorhexis Forceps, Sterile || Ref: 581440 || Used during cataract and other ophthalmic surgery procedures to grasp lens capsule.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson and Company

Manufacturer

Becton Dickinson and Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson and Company, 411 Waverley Oaks Rd Ste 2229, Waltham MA 02452-8448
  • Source
    USFDA