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Rappel de Device Recall Becton Dickinson 1.0mL 28 G x 1/2" blister packaged insulin syringe

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    60255
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0174-2012
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-06-15
  • Date de publication de l'événement
    2011-11-07
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-07-27
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=104880
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Introducer, syringe needle - Product Code KZH
  • Cause
    Experiment labels may be on shelf cartons of 1.0ml 28g x 1/2 blister packaged insulin syringes.
  • Action
    The firm, BD, sent an "PRODUCT RECALL NOTIFICATION" letter and response form dated June 15, 2011 to their consignee/customers. The letter describes the product, problem and actions to be taken. The customers were instructed to immediately review their inventory for the affected product, remove the product from inventory, quarantine the product and return it to BD; if the product was further distributed, they should identify their customers and notify them at once, and complete and return the attached Tracking/Verification Form via fax to: 201-847-4853. If you have any questions, contact Customer Service at 1-800-237-2762, Monday -Thursday, 8:00am-6:30pm and on Friday, 8:00-5:30pm Eastern Standard Time.

Device

Device Recall Becton Dickinson 1.0mL 28 G x 1/2" blister packaged insulin syringe
  • Modèle / numéro de série
    K024112 D039612 Catalog Number 329424 Lot Number 0039920
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    1.0mL 28 G x 1/2" blister packaged insulin syringe Catalog Number 329424; Lot Number 0039920 || Intended use: Subcutaneous injection of insulin.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA