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Rappel de Device Recall Becton Dickinson BD Vacutainer SST Plus Blood Collection Tubes

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71633
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-2434-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-23
  • Date de publication de l'événement
    2015-08-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-04-06
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138431
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Tubes, vials, systems, serum separators, blood collection - Product Code JKA
  • Cause
    Some of the tubes were manufactured with stoppers that did not meet current manufacturing specifications. stoppers were manufactured with a reduced cycle cure time.
  • Action
    Becton Dickinson notified their affected customers of this recall by sending them an Urgent Product Recall Letter dated June 23, 2015 via UPS 2nd Day.

Device

Device Recall Becton Dickinson BD Vacutainer SST Plus Blood Collection Tubes
  • Modèle / numéro de série
    REF #367986, Lot #'s 5133957 and 5133959
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in FL, IL, MA, MI, MO, PA and TN.
  • Description du dispositif
    BD Vacutainer SST Plus Blood Collection Tubes, 5.0 mL, 13 x 100 mm, Sterile. || Provides a means of collecting, transporting, separating, and processing blood in a closed tube.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA