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Rappel de Device Recall Becton Dickinson Buffered Sodium Citrate (9NC) Plus Blood Collection Tubes

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    64010
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0756-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-11-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2013-09-06
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=115207
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Tubes, vials, systems, serum separators, blood - Product Code JKA
  • Cause
    Bd is conducting a recall of the bd vacutainer 2.7ml plus citrate blood collection tube due to extended partial thromboplastin time (aptt) test results reported in two customer complaints.
  • Action
    BD sent "ATTENTION: PRODUCT RECALL" letters dated November 12, 2012 via UPS to distributors and customers instructing them to examine their inventory immediately and discontinue the shipment of the affected product. All customers were instructed to return all products from the lot affected, by following the instructions on the enclosed packing slip,and BD will send them replacement products at no charge. Contact the firm at 10201-847-4267 for assistance.

Device

Device Recall Becton Dickinson Buffered Sodium Citrate (9NC) Plus Blood Collection Tubes
  • Modèle / numéro de série
    Lot No. 2180434; Expiration Date: April 2013
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Canada, India, Japan, Nepal, Malaysia, Singapore, Brazil, Costa Rica, and Virgin Islands.
  • Description du dispositif
    BD Vacutainer Buffered Sodium Citrate (9NC) Plus Blood Collection Tubes; Sterile; IVD; REF 363083; 13 X 75 mm, 2.7 mL
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA