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Rappel de Device Recall Bindazyme

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Binding Site Inc The.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26433
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0950-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-03-27
  • Date de publication de l'événement
    2003-06-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-12-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27673
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, Test, Anticardiolipin Immunological - Product Code MID
  • Cause
    Risk of false positives.
  • Action
    Recall notice was sent by fax March 27, 2003. The recall is complete.

Device

Device Recall Bindazyme
  • Modèle / numéro de série
    Lot 074461
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Bindazyme, Human AntiCardiolipin IgM Enzyme Immunoassay Kits, MK029
  • Manufacturer
    Binding Site Inc The

Manufacturer

Binding Site Inc The
  • Adresse du fabricant
    Binding Site Inc The, 5889 Oberlin Drive 101, San Diego CA 92121
  • Source
    USFDA