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Rappel de Device Recall Blue Torch

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Blue Torch Medical Technologies.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27068
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1235-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-07-10
  • Date de publication de l'événement
    2003-09-13
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-10-22
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=29125
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Product's sterility is compromised due to a failed sterility audit.
  • Action
    Blue TorchMedical notified 2 consignees by fax on 7/10/03, requesting return of unused inventory.

Device

Device Recall Blue Torch
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: JCQ3141 EXpiration Date:May 2004
  • Distribution
    NY, TX
  • Description du dispositif
    CaverMap Surgical Aid Disposable Kit with Focused Probe Tip, Sterile || Part Number: 8305
  • Manufacturer
    Blue Torch Medical Technologies

Manufacturer

Blue Torch Medical Technologies
  • Adresse du fabricant
    Blue Torch Medical Technologies, 200 Homer Avenue, Ashland Technology Center, Ashland MA 01721
  • Source
    USFDA