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Rappel de Device Recall BOMImed Reusable Integrated Fiber Optic Laryngoscope Blades

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Bomimed Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    61464
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1488-2012
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-12-08
  • Date de publication de l'événement
    2012-05-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=108164
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Laryngoscope, nasopharyngoscope - Product Code EQN
  • Cause
    On 9/1/2010 bomimed, inc. winnipeg, mb, canada initiated a recall of their bomimed integrated reusable laryngoscope blades (macintosh & miller styles - all sizes), model #ol-32d0 to ol-32d4 & ol-32e00, ol-32e0, ol-32e1, ol-32e2, ol-32e3, ol-32e4.
  • Action
    BOMImed sent a "Medical Device Safety Alert & Correction Action" letter by Fax and Mail on 11/25/2010 to the consignee. The product issue was described and recommended actions to mitigate risk were provided. Contact number is 1-800-667-6276 ext. 234.

Device

Device Recall BOMImed Reusable Integrated Fiber Optic Laryngoscope Blades
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers 0310, 0510, 2710, 3210, 4010 & 4510
  • Classification du dispositif
    Ear, Nose, and Throat Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution to the state of California.
  • Description du dispositif
    BOMImed Reusable Integrated Fiber Optic Laryngoscope Blades, MacIntosh and Miller styles - all sizes. Instrument is used to aid with intubation.
  • Manufacturer
    Bomimed Inc

Manufacturer

Bomimed Inc
  • Adresse du fabricant
    Bomimed Inc, 96 Terracon Pl, Winnipeg Canada Manitoba
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bomimed Inc
  • Source
    USFDA