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Rappel de Device Recall Boston Scientific /Micorvasive

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Boston Scientific Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26713
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1063-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-07-03
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-06-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28238
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Sterility of the device may b e compromised due to a lack of package integrity.
  • Action
    Boston Scientific notified accounts by letter on 7/3/03. Accounts are requested to check inventory and return product. A Veification Form was requested to be completed.

Device

Device Recall Boston Scientific /Micorvasive
  • Modèle / numéro de série
    4105648 4113988 4162641 4193798 4206664 4231542 4266299 4290089 4297846 4339339 4363204 4387477 4401411 4414613 4472494 4494612 4506626 4528577 4555320 4591333 4611363 4646473 4671080 4732694 4776718 4792615 4814439 4916050 4923749 4940371 4955250 5000456 5025458 5048339 5071211 5086862 5153158 5190439 5226638 5280768 5313310 5340135 5343856 5347420 5374497 5388620 5395693 5446265
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    ASAP Channel Cut Biopsy System, 18 gauge || Reference Number: 1394
  • Manufacturer
    Boston Scientific Corporation

Manufacturer

Boston Scientific Corporation
  • Adresse du fabricant
    Boston Scientific Corporation, 1 Boston Scientific Place, Natick MA 01760
  • Source
    USFDA