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Rappel de Device Recall Boston Scientific SpyGlass Light Cable

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Boston Scientific Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37403
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0698-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-02-07
  • Date de publication de l'événement
    2007-03-31
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-11-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50492
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Light cable - Product Code EQH
  • Cause
    Light degradation in transmission-a film may deposit on the front face and limit transmission of light.
  • Action
    Boston Scientific notified accounts by letter dated 2/1/07 requesting return of product.

Device

Device Recall Boston Scientific SpyGlass Light Cable
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 355R
  • Classification du dispositif
    Ear, Nose, and Throat Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution --- including states of CA, CO, FL, OH, MA, MN, MO NY, PA, SC,TX, and WA .
  • Description du dispositif
    Boston Scientific SpyGlass Light Cable || Reference Number: 4621 UPN M00546210
  • Manufacturer
    Boston Scientific Corporation

Manufacturer

Boston Scientific Corporation
  • Adresse du fabricant
    Boston Scientific Corporation, 1 Boston Scientific Pl, Natick MA 01760-1536
  • Source
    USFDA