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Rappel de Device Recall Boston Scientific/Target Vascular

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Boston Scientific Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26601
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1033-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-06-23
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-19
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27967
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Product 's outer box label may not match pouch label: a 4mm x 30 mm coil may be labeled as a 9 mm x 60 mm or vice versa.
  • Action
    Boston Scientific notified sales representatives on 6/23/03 in foreign distribution area to remove product from inventory and contact hospital to retrieve and return.

Device

Device Recall Boston Scientific/Target Vascular
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 5473831
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Distribution
    Japan, Italy, France, Turkey, Israel, Finland
  • Description du dispositif
    Fibered Platinum Coil, 0.035 Type, || 4 mm x 30 mm || Catalog no. 372403
  • Manufacturer
    Boston Scientific Corporation

Manufacturer

Boston Scientific Corporation
  • Adresse du fabricant
    Boston Scientific Corporation, 1 Boston Scientific Place, Natick MA 01760
  • Source
    USFDA