Rappel de Device Recall CADDSolis

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Smiths Medical ASD, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    57650
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1033-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-01-13
  • Date de publication de l'événement
    2011-02-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2012-04-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Pump, infusion, pca - Product Code MEA
  • Cause
    Reports of the cassette lock mechanism on certain cadd¿-solis pumps becoming stuck in the locked position, making it nearly impossible to remove the medication cassette reservoirs (or administration set). the purpose of the cassette lock is to secure the medication cassette reservoir (or administration set) to the pump.
  • Action
    The firm, Smiths Medical, sent an "URGENT MEDICAL DEVICE CORRECTION NOTICE" dated January 13, 2011 to all consignees/customers. The notice described the product, problem, and action to be taken by the customers. The customers were instructed to have their Pumps undergo a correction which consist of removal and reattachment of the Cassette Latch handle using a new adhesive process. The customers were also instructed to remove the Pump from service if unable to remove cassette (or administration set); to inspect their inventory and identify Pumps; prepare a plan for correction of these Pumps; complete and return the attached CONFIRMATION FORM via fax to 1-800-237-8033 or by email to CADDDSolis_CassetteLock@smiths-medical.com, and if they have distributed the affected product to other persons or facilities, promptly forward this notice to the recipients. If you should have any questions regarding this information, please contact Smith Medical at 1-866-216-8806.

Device

  • Modèle / numéro de série
    21-2101-51 Serial Numbers US 1007106 1007174 1007535 1007585 1007662 1008911 1008961 1009011 1010062 1007107 1007179 1007536 1007586 1007666 1008912 1008962 1009012 1010063 1007108 1007185 1007537 1007587 1007668 1008913 1008963 1009013 1010064 1007109 1007186 1007538 1007588 1007670 1008914 1008964 1009014 1010065 1007110 1007188 1007539 1007589 1007671 1008915 1008965 1009015 1010066 1007111 1007190 1007540 1007590 1007689 1008916 1008966 1009016 1010067 1007112 1007191 1007541 1007591 1008865 1008917 1008967 1009017 1010068 1007113 1007192 1007542 1007592 1008866 1008918 1008968 1009018 1010069 1007114 1007193 1007543 1007593 1008867 1008919 1008969 1009019 1010070 1007115 1007194 1007544 1007594 1008868 1008920 1008970 1009020 1010071 1007116 1007195 1007545 1007595 1008870 1008921 1008971 1009021 1010072 1007117 1007196 1007546 1007596 1008871 1008922 1008972 1009022 1010073 1007119 1007197 1007547 1007597 1008872 1008923 1008973 1009023 1010074 1007120 1007198 1007548 1007598 1008873 1008924 1008974 1009024 1010075 1007121 1007199 1007549 1007599 1008874 1008925 1008975 1009025 1010076 1007122 1007200 1007550 1007600 1008875 1008926 1008976 1009026 1010077 1007123 1007201 1007551 1007601 1008876 1008927 1008977 1009027 1010078 1007124 1007202 1007552 1007602 1008877 1008928 1008978 1009028 1010079 1007125 1007503 1007553 1007603 1008878 1008929 1008979 1009029 1010080 1007126 1007504 1007554 1007604 1008879 1008930 1008980 1009030 1010081 1007127 1007505 1007555 1007605 1008880 1008931 1008981 1009031 1010082 1007128 1007506 1007556 1007606 1008881 1008932 1008982 1009032 1010083 1007130 1007507 1007557 1007607 1008882 1008933 1008983 1009033 1010084 1007131 1007508 1007558 1007608 1008883 1008934 1008984 1009034 1010085 1007132 1007509 1007559 1007609 1008884 1008935 1008985 1009035 1010086 1007133 1007510 1007560 1007610 1008885 1008936 1008986 1009036 1010087 1007134 1007511 1007561 1007611 1008886 1008937 1008987 1009037 1010088 1007135 1007512 1007562 1007612 1008887 1008938 1008988 1009038 1010090 1007136 1007513 1007563 1007613 1008888 1008939 1008989 1009039 1010091 1007137 1007514 1007564 1007614 1008889 1008940 1008990 1010040 1010092 1007138 1007515 1007565 1007615 1008890 1008941 1008991 1010041 1010093 1007139 1007516 1007566 1007616 1008891 1008942 1008992 1010042 1010094 1007141 1007517 1007567 1007617 1008892 1008943 1008993 1010043 1010095 1007144 1007518 1007568 1007618 1008893 1008944 1008994 1010044 1010096 1007145 1007519 1007569 1007619 1008894 1008945 1008995 1010045 1010097 1007146 1007520 1007570 1007620 1008895 1008946 1008996 1010046 1010098 1007147 1007521 1007571 1007621 1008897 1008947 1008997 1010047 1010099 1007148 1007522 1007572 1007622 1008898 1008948 1008998 1010049 1010100 1007149 1007523 1007573 1007623 1008899 1008949 1008999 1010050 1010101 1007150 1007524 1007574 1007624 1008900 1008950 1009000 1010051 1010102 1007151 1007525 1007575 1007625 1008901 1008951 1009001 1010052 1010103 1007152 1007526 1007576 1007626 1008902 1008952 1009002 1010053 1010104 1007153 1007527 1007577 1007628 1008903 1008953 1009003 1010054 1010105 1007154 1007528 1007578 1007629 1008904 1008954 1009004 1010055 1010106 1007155 1007529 1007579 1007632 1008905 1008955 1009005 1010056 1010107 1007157 1007530 1007580 1007638 1008906 1008956 1009006 1010057 1010108 1007158 1007531 1007581 1007641 1008907 1008957 1009007 1010058 1010109 1007159 1007532 1007582 1007648 1008908 1008958 1009008 1010059 1010110 1007160 1007533 1007583 1007650 1008909 1008959 1009009 1010060 1010111 1007161 1007534 1007584 1007656 1008910 1008960 1009010 1010061 1010112  1010113 1010166 1010216 1010266 1010316 1010366 1010483 1010535 1010664 1010114 1010167 1010217 1010267 1010317 1010367 1010484 1010536 1010678 1010115 1010168 1010218 1010268 1010318 1010368 1010485 1010537 1010683 1010116 1010169 1010219 1010269 1010319 1010369 1010486 1010538 1010690 1010118 1010170 1010220 1010270 1010320 1010373 1010487 1010539 1010691 1010119 1010171 1010221 1010271 1010321 1010391 1010488 1010540 1010692 1010120 1010172 1010222 1010272 1010322 1010392 1010489 1010542 1010693 1010121 1010173 1010223 1010273 1010323 1010393 1010490 1010543 1010694 1010122 1010174 1010224 1010274 1010324 1010394 1010491 1010544 1010695 1010123 1010175 1010225 1010275 1010325 1010395 1010492 1010545 1010696 1010124 1010176 1010226 1010276 1010326 1010396 1010493 1010546 1010697 1010126 1010177 1010227 1010277 1010327 1010397 1010494 1010547 1010698 1010127 1010178 1010228 1010278 1010328 1010398 1010495 1010548 1010699 1010128 1010179 1010229 1010279 1010329 1010399 1010496 1010549 1010700 1010129 1010180 1010230 1010280 1010330 1010400 1010497 1010550 1010701 1010130 1010181 1010231 1010281 1010331 1010401 1010498 1010551 1010702 1010131 1010182 1010232 1010282 1010332 1010402 1010499 1010552 1010703 1010132 1010183 1010233 1010283 1010333 1010403 1010500 1010553 1010704 1010133 1010184 1010234 1010284 1010334 1010404 1010501 1010554 1010705 1010134 1010185 1010235 1010285 1010335 1010406 1010502 1010555 1010706 1010135 1010186 1010236 1010286 1010336 1010407 1010503 1010556 1010707 1010136 1010187 1010237 1010287 1010337 1010408 1010504 1010557 1010708 1010137 1010188 1010238 1010288 1010338 1010409 1010505 1010558 1010709 1010138 1010189 1010239 1010289 1010339 1010410 1010506 1010559 1010710 1010139 1010190 1010240 1010290 1010340 1010412 1010507 1010560 1010711 1010140 1010191 1010241 1010291 1010341 1010413 1010508 1010561 1010712 1010141 1010192 1010242 1010292 1010342 1010414 1010509 1010562 1010713 1010142 1010193 1010243 1010293 1010343 1010415 1010510 1010563 1010714 1010143 1010194 1010244 1010294 1010344 1010416 1010511 1010564 1010715 1010144 1010195 1010245 1010295 1010345 1010417 1010512 1010565 1010716 1010146 1010196 1010246 1010296 1010346 1010425 1010513 1010566 1010717 1010147 1010197 1010247 1010297 1010347 1010428 1010515 1010567 1010718 1010148 1010198 1010248 1010298 1010348 1010441 1010516 1010568 1010719 1010149 1010199 1010249 1010299 1010349 1010461 1010517 1010569 1010720 1010150 1010200 1010250 1010300 1010350 1010465 1010518 1010570 1010721 1010151 1010201 1010251 1010301 1010351 1010466 1010520 1010571 1010722 1010152 1010202 1010252 1010302 1010352 1010468 1010521 1010572 1010723 1010153 1010203 1010253 1010303 1010353 1010469 1010522 1010575 1010724 1010154 1010204 1010254 1010304 1010354 1010470 1010523 1010576 1010725 1010155 1010205 1010255 1010305 1010355 1010471 1010524 1010577 1010726 1010156 1010206 1010256 1010306 1010356 1010472 1010525 1010578 1010727 1010157 1010207 1010257 1010307 1010357 1010473 1010526 1010579 1010728 1010158 1010208 1010258 1010308 1010358 1010475 1010527 1010615 1010729 1010159 1010209 1010259 1010309 1010359 1010476 1010528 1010629 1010730 1010160 1010210 1010260 1010310 1010360 1010477 1010529 1010632 1010731 1010161 1010211 1010261 1010311 1010361 1010478 1010530 1010633 1010732 1010162 1010212 1010262 1010312 1010362 1010479 1010531 1010646 1010733 1010163 1010213 1010263 1010313 1010363 1010480 1010532 1010651 1010734 1010164 1010214 1010264 1010314 1010364 1010481 1010533 1010652 1010735 1010165 1010215 1010265 1010315 1010365 1010482 1010534 1010661 1010736  1010737 1010787 1010837 1010888 1010938 1010989 1011039 1011109 1011163 1010738 1010788 1010838 1010889 1010939 1010990 1011040 1011110 1011164 1010739 1010789 1010839 1010890 1010940 1010991 1011041 1011111 1011165 1010740 1010790 1010840 1010891 1010941 1010992 1011042 1011112 1011166 1010741 1010791 1010841 1010892 1010942 1010993 1011043 1011113 1011167 1010742 1010792 1010842 1010893 1010943 1010994 1011044 1011114 1011168 1010743 1010793 1010843 1010894 1010944 1010995 1011045 1011115 1011169 1010744 1010794 1010844 1010895 1010945 1010996 1011048 1011116 1011172 1010745 1010795 1010845 1010896 1010946 1010997 1011052 1011117 1011173 1010746 1010796 1010846 1010897 1010947 1010998 1011053 1011118 1011174 1010747 1010797 1010847 1010898 1010948 1010999 1011057 1011119 1011175 1010748 1010798 1010848 1010899 1010949 1011000 1011070 1011120 1011176 1010749 1010799 1010849 1010900 1010950 1011001 1011071 1011121 1011177 1010750 1010800 1010850 1010901 1010951 1011002 1011072 1011122 1011178 1010751 1010801 1010851 1010902 1010952 1011003 1011073 1011123 1011179 1010752 1010802 1010852 1010903 1010953 1011004 1011074 1011124 1011180 1010753 1010803 1010853 1010904 1010954 1011005 1011075 1011125 1011181 1010754 1010804 1010854 1010905 1010955 1011006 1011076 1011126 1011182 1010755 1010805 1010855 1010906 1010956 1011007 1011077 1011127 1011183 1010756 1010806 1010856 1010907 1010957 1011008 1011078 1011128 1011184 1010757 1010807 1010857 1010908 1010958 1011009 1011079 1011129 1011185 1010758 1010808 1010858 1010909 1010959 1011010 1011080 1011130 1011186 1010759 1010809 1010859 1010910 1010960 1011011 1011081 1011131 1011187 1010760 1010810 1010860 1010911 1010961 1011012 1011082 1011132 1011188 1010761 1010811 1010861 1010912 1010962 1011013 1011083 1011133 1011189 1010762 1010812 1010862 1010913 1010963 1011014 1011084 1011134 1011190 1010763 1010813 1010863 1010914 1010964 1011015 1011085 1011135 1011191 1010764 1010814 1010864 1010915 1010965 1011016 1011086 1011136 1011192 1010765 1010815 1010865 1010916 1010966 1011017 1011087 1011137 1011193 1010766 1010816 1010866 1010917 1010967 1011018 1011088 1011138 1011194 1010767 1010817 1010867 1010918 1010968 1011019 1011089 1011139 1011195 1010768 1010818 1010868 1010919 1010970 1011020 1011090 1011140 1011196 1010769 1010819 1010869 1010920 1010971 1011021 1011091 1011142 1011197 1010770 1010820 1010870 1010921 1010972 1011022 1011092 1011143 1011198 1010771 1010821 1010871 1010922 1010973 1011023 1011093 1011144 1011199 1010772 1010822 1010872 1010923 1010974 1011024 1011094 1011145 1011200 1010773 1010823 1010873 1010924 1010975 1011025 1011095 1011146 1011201 1010774 1010824 1010874 1010925 1010976 1011026 1011096 1011147 1011202 1010775 1010825 1010875 1010926 1010977 1011027 1011097 1011148 1011203 1010776 1010826 1010876 1010927 1010978 1011028 1011098 1011149 1011204 1010777 1010827 1010877 1010928 1010979 1011029 1011099 1011150 1011205 1010778 1010828 1010878 1010929 1010980 1011030 1011100 1011152 1011206 1010779 1010829 1010879 1010930 1010981 1011031 1011101 1011153 1011207 1010780 1010830 1010881 1010931 1010982 1011032 1011102 1011154 1011208 1010781 1010831 1010882 1010932 1010983 1011033 1011103 1011155 1011209 1010782 1010832 1010883 1010933 1010984 1011034 1011104 1011156 1011210 1010783 1010833 1010884 1010934 1010985 1011035 1011105 1011157 1011211 1010784 1010834 1010885 1010935 1010986 1011036 1011106 1011158 1011212 1010785 1010835 1010886 1010936 1010987 1011037 1011107 1011159 1011213 1010786 1010836 1010887 1010937 1010988 1011038 1011108 1011162 1011214  1011215 1011266 1011319 1011373 1011428 1011488 1011588 1011690 1011740 1011216 1011267 1011320 1011374 1011430 1011489 1011589 1011691 1011741 1011217 1011268 1011321 1011377 1011431 1011490 1011641 1011692 1011742 1011218 1011269 1011322 1011378 1011432 1011491 1011642 1011693 1011743 1011219 1011270 1011323 1011379 1011433 1011492 1011643 1011694 1011744 1011220 1011271 1011324 1011380 1011434 1011493 1011644 1011695 1011745 1011221 1011272 1011325 1011381 1011435 1011494 1011645 1011696 1011746 1011222 1011273 1011326 1011382 1011436 1011495 1011646 1011697 1011747 1011223 1011274 1011327 1011383 1011437 1011496 1011647 1011698 1011748 1011224 1011275 1011328 1011384 1011438 1011497 1011648 1011699 1011749 1011225 1011276 1011329 1011385 1011439 1011498 1011649 1011700 1011750 1011226 1011277 1011330 1011386 1011440 1011499 1011650 1011701 1011751 1011227 1011278 1011331 1011387 1011441 1011500 1011651 1011702 1011752 1011228 1011279 1011332 1011388 1011442 1011501 1011652 1011703 1011753 1011229 1011280 1011333 1011389 1011443 1011502 1011653 1011704 1011754 1011230 1011281 1011334 1011390 1011453 1011503 1011654 1011705 1011755 1011231 1011282 1011335 1011391 1011454 1011504 1011655 1011706 1011756 1011232 1011283 1011336 1011392 1011455 1011505 1011657 1011707 1011757 1011233 1011287 1011337 1011393 1011456 1011506 1011658 1011708 1011758 1011234 1011288 1011338 1011394 1011457 1011507 1011659 1011709 1011759 1011235 1011289 1011339 1011395 1011458 1011508 1011660 1011710 1011760 1011236 1011290 1011340 1011396 1011459 1011509 1011661 1011711 1011761 1011237 1011291 1011343 1011398 1011460 1011510 1011662 1011712 1011762 1011238 1011292 1011344 1011399 1011461 1011511 1011663 1011713 1011763 1011239 1011293 1011345 1011400 1011462 1011512 1011664 1011714 1011764 1011240 1011294 1011346 1011401 1011463 1011513 1011665 1011715 1011765 1011241 1011295 1011348 1011402 1011464 1011514 1011666 1011716 1011766 1011242 1011296 1011349 1011403 1011465 1011565 1011667 1011717 1011767 1011243 1011297 1011350 1011404 1011466 1011566 1011668 1011718 1011768 1011244 1011298 1011351 1011405 1011467 1011567 1011669 1011719 1011769 1011245 1011299 1011352 1011406 1011468 1011568 1011670 1011720 1011770 1011246 1011300 1011353 1011407 1011469 1011569 1011671 1011721 1011771 1011247 1011301 1011354 1011408 1011470 1011570 1011672 1011722 1011772 1011248 1011302 1011355 1011410 1011471 1011571 1011673 1011723 1011773 1011249 1011303 1011356 1011411 1011472 1011572 1011674 1011724 1011774 1011250 1011304 1011357 1011412 1011473 1011573 1011675 1011725 1011775 1011251 1011305 1011358 1011413 1011474 1011574 1011676 1011726 1011776 1011252 1011306 1011359 1011414 1011475 1011575 1011677 1011727 1011777 1011253 1011307 1011360 1011416 1011476 1011576 1011678 1011728 1011778 1011254 1011308 1011362 1011417 1011477 1011577 1011679 1011729 1011779 1011255 1011309 1011363 1011418 1011478 1011578 1011680 1011730 1011780 1011256 1011310 1011364 1011419 1011479 1011579 1011681 1011731 1011781 1011258 1011311 1011365 1011420 1011480 1011580 1011682 1011732 1011782 1011259 1011312 1011366 1011421 1011481 1011581 1011683 1011733 1011783 1011260 1011313 1011367 1011422 1011482 1011582 1011684 1011734 1011784 1011261 1011314 1011368 1011423 1011483 1011583 1011685 1011735 1011785 1011262 1011315 1011369 1011424 1011484 1011584 1011686 1011736 1011786 1011263 1011316 1011370 1011425 1011485 1011585 1011687 1011737 1011787 1011264 1011317 1011371 1011426 1011486 1011586 1011688 1011738 1011788 1011265 1011318 1011372 1011427 1011487 1011587 1011689 1011739 1011789  1011790 1011840 1011890 1011940 1011990 1012041 1012091 1012141 1012191 1011791 1011841 1011891 1011941 1011991 1012042 1012092 1012142 1012192 1011792 1011842 1011892 1011942 1011992 1012043 1012093 1012143 1012193 1011793 1011843 1011893 1011943 1011993 1012044 1012094 1012144 1012194 1011794 1011844 1011894 1011944 1011995 1012045 1012095 1012145 1012195 1011795 1011845 1011895 1011945 1011996 1012046 1012096 1012146 1012196 1011796 1011846 1011896 1011946 1011997 1012047 1012097 1012147 1012197 1011797 1011847 1011897 1011947 1011998 1012048 1012098 1012148 1012198 1011798 1011848 1011898 1011948 1011999 1012049 1012099 1012149 1012199 1011799 1011849 1011899 1011949 1012000 1012050 1012100 1012150 1012200 1011800 1011850 1011900 1011950 1012001 1012051 1012101 1012151 1012201 1011801 1011851 1011901 1011951 1012002 1012052 1012102 1012152 1012202 1011802 1011852 1011902 1011952 1012003 1012053 1012103 1012153 1012203 1011803 1011853 1011903 1011953 1012004 1012054 1012104 1012154 1012204 1011804 1011854 1011904 1011954 1012005 1012055 1012105 1012155 1012205 1011805 1011855 1011905 1011955 1012006 1012056 1012106 1012156 1012206 1011806 1011856 1011906 1011956 1012007 1012057 1012107 1012157 1012207 1011807 1011857 1011907 1011957 1012008 1012058 1012108 1012158 1012208 1011808 1011858 1011908 1011958 1012009 1012059 1012109 1012159 1012209 1011809 1011859 1011909 1011959 1012010 1012060 1012110 1012160 1012210 1011810 1011860 1011910 1011960 1012011 1012061 1012111 1012161 1012211 1011811 1011861 1011911 1011961 1012012 1012062 1012112 1012162 1012212 1011812 1011862 1011912 1011962 1012013 1012063 1012113 1012163 1012213 1011813 1011863 1011913 1011963 1012014 1012064 1012114 1012164 1012214 1011814 1011864 1011914 1011964 1012015 1012065 1012115 1012165 1012215 1011815 1011865 1011915 1011965 1012016 1012066 1012116 1012166 1012216 1011816 1011866 1011916 1011966 1012017 1012067 1012117 1012167 1012217 1011817 1011867 1011917 1011967 1012018 1012068 1012118 1012168 1012218 1011818 1011868 1011918 1011968 1012019 1012069 1012119 1012169 1012219 1011819 1011869 1011919 1011969 1012020 1012070 1012120 1012170 1012220 1011820 1011870 1011920 1011970 1012021 1012071 1012121 1012171 1012221 1011821 1011871 1011921 1011971 1012022 1012072 1012122 1012172 1012222 1011822 1011872 1011922 1011972 1012023 1012073 1012123 1012173 1012223 1011823 1011873 1011923 1011973 1012024 1012074 1012124 1012174 1012224 1011824 1011874 1011924 1011974 1012025 1012075 1012125 1012175 1012225 1011825 1011875 1011925 1011975 1012026 1012076 1012126 1012176 1012226 1011826 1011876 1011926 1011976 1012027 1012077 1012127 1012177 1012227 1011827 1011877 1011927 1011977 1012028 1012078 1012128 1012178 1012228 1011828 1011878 1011928 1011978 1012029 1012079 1012129 1012179 1012229 1011829 1011879 1011929 1011979 1012030 1012080 1012130 1012180 1012230 1011830 1011880 1011930 1011980 1012031 1012081 1012131 1012181 1012231 1011831 1011881 1011931 1011981 1012032 1012082 1012132 1012182 1012232 1011832 1011882 1011932 1011982 1012033 1012083 1012133 1012183 1012233 1011833 1011883 1011933 1011983 1012034 1012084 1012134 1012184 1012234 1011834 1011884 1011934 1011984 1012035 1012085 1012135 1012185 1012235 1011835 1011885 1011935 1011985 1012036 1012086 1012136 1012186 1012236 1011836 1011886 1011936 1011986 1012037 1012087 1012137 1012187 1012237 1011837 1011887 1011937 1011987 1012038 1012088 1012138 1012188 1012238 1011838 1011888 1011938 1011988 1012039 1012089 1012139 1012189 1012239 1011839 1011889 1011939 1011989 1012040 1012090 1012140 1012190 1012240  1012241 1012298 1012242 1012299 1012243 1012244 1012245 1012246 1012247 1012248 1012249 1012250 1012251 1012252 1012254 1012257 1012258 1012259 1012260 1012261 1012262 1012263 1012265 1012266 1012267 1012269 1012270 1012271 1012272 1012273 1012274 1012275 1012276 1012277 1012278 1012279 1012280 1012281 1012282 1012283 1012285 1012286 1012287 1012288 1012289 1012290 1012291 1012292 1012293 1012294 1012295 1012296  21-2111-0100-51 1007190 1012419 1012469 1012586 1012639 1012689 1012367 1012420 1012470 1012588 1012640 1012691 1012368 1012421 1012471 1012589 1012641 1012694 1012369 1012422 1012472 1012590 1012642 1012695 1012370 1012423 1012473 1012591 1012643 1012696 1012371 1012424 1012474 1012592 1012644 1012698 1012372 1012425 1012475 1012593 1012645 1012699 1012373 1012426 1012476 1012594 1012646 1012701 1012374 1012428 1012477 1012595 1012648 1012702 1012375 1012429 1012492 1012596 1012649 1012703 1012376 1012430 1012505 1012597 1012650 1012704 1012378 1012431 1012545 1012598 1012651 1012379 1012432 1012546 1012599 1012652 1012380 1012433 1012547 1012600 1012653 1012381 1012434 1012548 1012601 1012654 1012382 1012435 1012549 1012602 1012655 1012383 1012436 1012550 1012603 1012656 1012384 1012438 1012551 1012604 1012657 1012385 1012439 1012553 1012605 1012658 1012386 1012440 1012554 1012606 1012659 1012387 1012441 1012555 1012607 1012660 1012389 1012442 1012556 1012608 1012661 1012390 1012443 1012557 1012609 1012662 1012391 1012444 1012558 1012610 1012663 1012393 1012445 1012559 1012611 1012664 1012394 1012446 1012561 1012614 1012665 1012395 1012447 1012562 1012616 1012666 1012396 1012448 1012563 1012617 1012668 1012397 1012449 1012564 1012618 1012669 1012398 1012450 1012565 1012619 1012670 1012399 1012451 1012566 1012620 1012671 1012402 1012452 1012567 1012621 1012672 1012403 1012453 1012568 1012622 1012673 1012404 1012454 1012569 1012623 1012674 1012405 1012455 1012570 1012624 1012675 1012406 1012456 1012572 1012625 1012676 1012407 1012457 1012573 1012626 1012677 1012408 1012458 1012574 1012628 1012678 1012409 1012459 1012575 1012629 1012679 1012410 1012460 1012576 1012630 1012680 1012411 1012461 1012577 1012631 1012681 1012412 1012462 1012578 1012632 1012682 1012413 1012463 1012579 1012633 1012683 1012414 1012464 1012580 1012634 1012684 1012415 1012465 1012581 1012635 1012685 1012416 1012466 1012582 1012636 1012686 1012417 1012467 1012583 1012637 1012687 1012418 1012468 1012584 1012638 1012688  SERIAL NUMBER LIST OUS 21-2101-0100-50 1010679 1010670 1011550 1010680 1010671 1011551 1010681 1010672 1011552 1010682 1010673 1011553 1010684 1010674 1011554 1010685 1011515 1011555 1010686 1011516 1011556 1010687 1011517 1011557 1010688 1011518 1011558 1010437 1011519 1011559 1010634 1011520 1011560 1010635 1011521 1011561 1010636 1011522 1011562 1010637 1011523 1011563 1010638 1011524 1010639 1011525 1010640 1011526 1010641 1011527 1010642 1011528 1010643 1011529 1010644 1011530 1010645 1011531 1010647 1011533 1010648 1011534 1010649 1011535 1010650 1011536 1010653 1011537 1010654 1011538 1010655 1011539 1010656 1011540 1010657 1011541 1010658 1011542 1010659 1011543 1010660 1011544 1010662 1011546 1010663 1011547 1010665 1011548 1010666 1011549  21-2101-0200-02 1010432 1010421 1010435 1010436 1010438 1010439 1010440 1010433 1010434 21-2101-0200-03 1010380 1010382 1010375 1010376 1010377 1010378 1010379 1010384 1010385 1010370 1010371 1010372 1010374   21-2101-51 1010048 1007645 1007674 1010089 1007646 1007675 1010117 1007647 1007676 1010125 1007184 1007677 1010145 1007187 1007678 1011257 1007163 1007679 1007182 1007164 1007680 1007169 1007118 1007681 1007170 1007129 1007682 1007171 1007162 1007683 1007172 1007649 1007684 1007173 1007651 1007685 1007175 1007652 1007686 1007176 1007653 1007687 1007631 1007654 1007688 1007633 1007655 1007690 1007642 1007657 1007691 1007165 1007658 1007692 1007166 1007659 1007693 1007167 1007660 1007694 1007168 1007661 1007695 1007177 1007663 1007696 1007178 1007664 1007697 1007180 1007665 1007698 1007181 1007667 1007699 1007183 1007669 1007700 1007643 1007672 1007701 1007644 1007673 1007702  21-2111-0200-02 1012480 1012481 1012482 1012483 1012484 1012485 1012486 1012487 1012488 1012489 1012490 1012491 1012493 1012494 1012495 1012496 1012497 1012498 1012499 1012500 1012501 1012502 1012503  21-2102-51 1007140 1007142 1007143
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA including states of: AK, AZ, C, CO, DC, FL, GA, ID IL, MA, MI, MN, MO, MT, NE, NH, NM, NY, NC, OK, OR, PA, RI, TN, TX, UT, VT, VA, WA, WI, and WY; and countries including: Australia, Austria, Belgium, Canada, France, Germany, Great Britain, Ireland, Italy, Luxembourg, New Zealand, Qatar, Saudi Arabia, Switzerland and The Netherlands.
  • Description du dispositif
    Smiths Medical, CADD¿-Solis Ambulatory Infusion Pump, Model Number: 2100 and 2110, Reorder Number 21-2101-00, 21-2101-0100-50, 21-2101-0100-51, 21-2101-0200-02, 21-2101-0200-03, 21-2111-0100-51, 21-2111-0200-02, and 21-2102-51.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Smiths Medical ASD, Inc., 1265 Grey Fox Rd, Saint Paul MN 55112-6929
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA