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Rappel de Device Recall Cambridge Endoscopic Autonomy LaparoAngle 5mm Metzenbaum Scissors with Monopolar Cautery

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Cambridge Endoscopic Devices, Incorporated.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    58919
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2743-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-05-20
  • Date de publication de l'événement
    2011-07-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-07-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=100610
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Electrosurgical, cutting & coagulation & accessories - Product Code GEI
  • Cause
    Pet shrink sleeve insulation material dislodging from the distal tips of autonomy laparo-angle (ala) metzenbaum scissors.
  • Action
    Cambridge Endoscopic Devices, Inc. sent an "IMPORTANT MEDICAL DEVICE RECALL" letter dated May 20, 2011 to all affected customers. The letter describes the product, problem, and the actions to be taken by the customers. Customers are instructed to return unused inventory using RGA Number 301. Returned devices will be replaced. Questions regarding this recall, call 508-405-0790 for assistance.

Device

Device Recall Cambridge Endoscopic Autonomy LaparoAngle 5mm Metzenbaum Scissors with Monopolar C...
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: CB036637, CB036683, CB036731, CB036778, CB036817 CB036903, CB036909, CB036977, CB037009, CB037057 CB037093, CB037114, CB037292, CB037382,
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution--USA (nationwide) and the countries of Armenia , Australia, Austria, Chile, China, Denmark, Hong Kong, India, Ireland , Italy, Japan, Saudi Arabia, South Korea, Spain, Switzerland, Taiwan, Thailand, Turkey, and United Kingdom.
  • Description du dispositif
    Cambridge Endoscopic Autonomy Laparo-Angle 5mm Metzenbaum Scissors with Monopolar Cautery, 34cm || Catalog Number: || LA1101-01 || Intended for use in a variety of minimally invasive procedures to facilitate grasping, mobilization, dissection, and transection of tissue.
  • Manufacturer
    Cambridge Endoscopic Devices, Incorporated

Manufacturer

Cambridge Endoscopic Devices, Incorporated
  • Adresse du fabricant
    Cambridge Endoscopic Devices, Incorporated, 119 Herbert Street, Framingham MA 01702-8774
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cambridge Endoscopic Devices Inc.
  • Source
    USFDA