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Rappel de Device Recall Cannulaide, Model 101.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Beevers Manufacturing & Supply, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    69648
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0487-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-01-18
  • Date de publication de l'événement
    2014-12-02
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-12-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=131253
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Ventilator, non-continuous (respirator) - Product Code BZD
  • Cause
    Cannulaide model ca 101 was recalled because the firm discovered this model was packed and labeled as ca 102.
  • Action
    Beevers Manufacturing and Supply, Inc. (BMS) of McMinnville, Oregon, began notifying consignees about this recall on 1/18/2007. Customers were advised to inspect blue box that say size 2 (CA 102) and check if size 1 (CA 101) was packed inside. Salter Labs provided BMS' recall report to FDA in October 2014.

Device

Device Recall Cannulaide, Model 101.
  • Modèle / numéro de série
    Lot 20060928. Product expired in 2009.
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: US (nationwide) and country of: ME-Musaffah.
  • Description du dispositif
    Cannulaide, Model 101. The Cannulaide product is composed of die-cut hydrocolloid coated polyurethane film with an integral hook strip (i.e., Velcro) to allow for the use of a loop material to help secure a nasal interface. || The Cannulaide is applied under and over the nose of infants to provide a protective barrier to the philtrum, columella, septum, nares, and tip of nose. It || is available in multiple sizes that vary the external geometry and nare hole size and spacing to allow for use on infants ranging from less than 700 grams to greater than 3000 grams. It is a non sterile, single patient use, disposable device.
  • Manufacturer
    Beevers Manufacturing & Supply, Inc.

Manufacturer

Beevers Manufacturing & Supply, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Beevers Manufacturing & Supply, Inc., 850 SW Booth Bend Rd, McMinnville OR 97128-9320
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Beevers Manufacturing & Supply Inc.
  • Source
    USFDA