Events

Rappel de Device Recall CareFusion Vital Signs LightWand Stylet

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Vital Signs Colorado Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    70753
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1556-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-13
  • Date de publication de l'événement
    2015-04-30
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-10-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=134608
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Stylet, tracheal tube - Product Code BSR
  • Cause
    Vital signs colorado (dba carefusion) is recalling vital signs lightwand stylet catalog numbers 3910 and 3960 due to a potential patient safety risk involving a breach in the sterile packaging that may not be recognized prior to use.
  • Action
    Customers were notified on 3/13/15 via letter to perform an inventory, complete and return the Recall Response Form within 15 days, and to destroy the product on site (do not return to CareFusion).

Device

Device Recall CareFusion Vital Signs LightWand Stylet
  • Modèle / numéro de série
    Catalog Number 3910
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution. US Nationwide, Australia, Canada, Chile, Colombia, Dominican Republic, Ecuador, Egypt, Germany, Guatemala, Hong Kong, India, Israel, Italy, Japan, South Korea, Lebanon, Mexico, Netherlands, New Zealand, Panama, Peru, Poland, Russia, Slovenia, Turkey, United Kingdom, and Qatar.
  • Description du dispositif
    CareFusion Vital Signs LightWand Stylet. || A device inserted into an endotracheal tube to aid in the intubation procedure.
  • Manufacturer
    Vital Signs Colorado Inc.

Manufacturer

Vital Signs Colorado Inc.
  • Adresse du fabricant
    Vital Signs Colorado Inc., 11039 East Lansing Circle, Englewood CO 80112-5909
  • Source
    USFDA