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Rappel de Device Recall Centurion Medical Products

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Centurion Medical Products.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56391
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1090-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-06-02
  • Date de publication de l'événement
    2011-02-09
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-02-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=93889
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Port access tray - Product Code LRS
  • Cause
    The kits contain heparin lock flush solution usp code 504505 that is under recall by app pharmaceuticals. app pharmaceuticals is recalling the heparin because of incomplete documentation associated with test results.
  • Action
    Centurion Medical Products sent out Urgent Product Recall Notices on 6/3/2010. A second recall notice was sent to nonresponding consignees on 6/21/2010. The letter instructed the consignees to quarantine the recalled product and contact Centurion so that the recalled product can be retrieved.

Device

Device Recall Centurion Medical Products
  • Modèle / numéro de série
    2009100550
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide distribution.
  • Description du dispositif
    Centurion Medical Products Port access tray with sorbaview 2000 and chloraprep DT9155, Sterile
  • Manufacturer
    Centurion Medical Products

Manufacturer

Centurion Medical Products
  • Adresse du fabricant
    Centurion Medical Products, 301 Catrell Dr, Howell MI 48843-1703
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Medline Industries Inc.
  • Source
    USFDA