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Rappel de Device Recall Century bed

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hill-Rom, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28009
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0338-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-12-26
  • Date de publication de l'événement
    2004-01-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-05-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31018
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital - Product Code FNL
  • Cause
    If fluid is spilled on the siderail or the bed control areas, the bed may change positions without user input.
  • Action
    A recall letter dated December 26, 2003 was sent to each customer. Customers are asked to follow instructions in the user manual, if there is a fluid spill onto a unit, until Hill-Rom can inspect each unit to determine whether it is affected by the problem.

Device

Device Recall Century bed
  • Modèle / numéro de série
    All beds distributed between August 3, 2003 and August 20, 2003.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    United States, Canada , Panama and Taiwan.
  • Description du dispositif
    Hill-Rom brand Century+ bed; model P1400.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA