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Rappel de Device Recall Cerebrospinal Fluid Test Kit

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par PerkinElmer LIfe Sciences Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26227
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0973-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-05-16
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-02
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-10-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27313
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The csf gels were manufactured incorrectly resulting in irregular wavy bands.
  • Action
    The firm contacted the consignee by telephone on 5/16/2002.

Device

Device Recall Cerebrospinal Fluid Test Kit

Manufacturer

PerkinElmer LIfe Sciences Inc
  • Adresse du fabricant
    PerkinElmer LIfe Sciences Inc, 3985 Eastern Rd, Norton OH 44203
  • Source
    USFDA