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Rappel de Device Recall Church and Dwight Inc. Sodium Bicarbonate, USP

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Church & Dwight Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65686
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1811-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-11
  • Date de publication de l'événement
    2013-07-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-06-30
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=119877
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Church and dwight co., inc. has initiated a recall for sodium bicarbonate, usp produced by the old fort, oh sodium bicarbonate production facility due to metal and other contamination.
  • Action
    Church and Dwight Inc., issued an Urgent Recall letter dated June 11, 2013, and return response form to all affected customers. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Customers were asked to quarantine and return the affected product. For questions regarding this recall call 609-279-7748.

Device

Device Recall Church and Dwight Inc. Sodium Bicarbonate, USP
  • Modèle / numéro de série
    Lots FF3153, FF3154, FF3155, FF3156, FF3157, AND FF3158  Product Name 20015437 SBC DIALYSIS 1.5 GRADE 2500 LB SACK 20015437 SBC DIALYSIS 1.5 GRADE 2500 LB SACK 20015437 SBC DIALYSIS 1.5 GRADE 2500 LB SACK 20015437 SBC DIALYSIS 1.5 GRADE 2500 LB SACK 20015437 SBC DIALYSIS 1.5 GRADE 2500 LB SACK 20015437 SBC DIALYSIS 1.5 GRADE 2500 LB SACK 20015437 SBC DIALYSIS 1.5 GRADE 2500 LB SACK 20015437 SBC DIALYSIS 1.5 GRADE 2500 LB SACK 20015437 SBC DIALYSIS 1.5 GRADE 2500 LB SACK 20015437 SBC DIALYSIS 1.5 GRADE 2500 LB SACK 20015437 SBC DIALYSIS 1.5 GRADE 2500 LB SACK 20015437 SBC DIALYSIS 1.5 GRADE 2500 LB SACK 20015437 SBC DIALYSIS 1.5 GRADE 2500 LB SACK   20015443 SBC DIALYSIS 2 GRADE 50 LB BAG
  • Distribution
    Nationwide Distribution including IL, PA, IN, OH, MI, TN, TX, MN, MO, NJ, KY,and MD.
  • Description du dispositif
    Sodium Bicarbonate, USP || Provided bulk as raw material - label not applicable according to firm || Dialysis Grade 1.5 || Dialysis Grade 2 || As an API or excipient in the manufacture of Medical Devices and Drugs
  • Manufacturer
    Church & Dwight Inc

Manufacturer

Church & Dwight Inc
  • Adresse du fabricant
    Church & Dwight Inc, 469 N Harrison St, Princeton NJ 08540-3510
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Church & Dwight Co., Inc.
  • Source
    USFDA