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Rappel de Device Recall Churchill Medical Systems, Inc. A Vygon Company All sizes of CMSCT6T225 6F Triple Lumen CT PICC

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Vygon Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    64458
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0937-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-17
  • Date de publication de l'événement
    2013-03-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-01-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=116180
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    PICC - Product Code LJS
  • Cause
    Product was packaged with the incorrect introducer needle. the kit label indicates a "safety" needle is included; the kits were packaged with a non-safety needle.
  • Action
    Churchill Medical Systems sent a letter to their consignees on December 19, 2012.

Device

Device Recall Churchill Medical Systems, Inc. A Vygon Company All sizes of CMSCT6T225 6F Triple...
  • Modèle / numéro de série
    Lots numbers MBKQ640, exp 05/2015; MBKZ720, exp 05/2015; MBLJ290, exp 06/2015; MBLR100, exp 07/2015; MBLZ350, exp 09/2015; and MBMG250, exp 10/2015.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Product was distributed to 4 hospitals (under one hospital network) within the State of Pennsylvania
  • Description du dispositif
    Churchill Medical Systems, Inc. A Vygon Company - All sizes of CMS-CT6T225 6F Triple Lumen CT PICC with M.S.T. Components, Peripherally Inserted Central Catheter.
  • Manufacturer
    Vygon Corporation

Manufacturer

Vygon Corporation