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Rappel de Device Recall CIBA Vision contact lens

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ciba Vision Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26077
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0787-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-17
  • Date de publication de l'événement
    2003-05-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-05-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27016
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lenses, Soft Contact, Extended Wear - Product Code LPM
  • Cause
    Freshlook 'colors' contact lenses were incorrectly packaged into a freshlook 'colorblends' carton.
  • Action
    Consignees were notified via letter on January 17, 2003. They were advised to return any of the affected lot to CIBA Vision for replacement.

Device

Device Recall CIBA Vision contact lens
  • Modèle / numéro de série
    Lot number 064429, Expiration date, 2006/11
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was distribured to wholesalers located in AL, CA, CO, FL, GA, IA, IL, IN, MA, MO, NC, NJ, NY, OH, OK, OR, PA, TX, UT, WA, and WI.
  • Description du dispositif
    FreshLook Colors (phemfilcon A), 7-day Extended wear soft (hydrophilic) contact lens, Violet, SPH -0.75, Lot 064429, 2006-11, BC: Median DIA: 14-5, Rx only, CIBA Vision Corp., Duluth, GA 30097, USA. The product was distributed in multi-packs (cartons of six lenses each).
  • Manufacturer
    Ciba Vision Corporation

Manufacturer

Ciba Vision Corporation
  • Adresse du fabricant
    Ciba Vision Corporation, 11440 Johns Creek Parkway, Duluth GA 30097
  • Source
    USFDA