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Rappel de Device Recall CIBAVision, CIBASOFT Visitint.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ciba Vision Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25101
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0342-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-11-12
  • Date de publication de l'événement
    2002-12-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-04-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25190
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lenses, Soft Contact, Daily Wear - Product Code LPL
  • Cause
    Lenses were labeled with the wrong prescription.
  • Action
    In the United States, CIBA Vision contacted accounts via traceable letter on 11/12/2002 with attached Business Reply Card form.

Device

Device Recall CIBAVision, CIBASOFT Visitint.
  • Modèle / numéro de série
    Lot number: 1170119, Expiration: 2007/10, Prescription: base curve 8.9, diameter 13.8, power  -1.50.
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    U.S. accounts: CA, GA, IL, MN, NJ, TX, VA. Foreign Distributors: Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Great Britain, Greece, Italy, Luxembourg, Moracco, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, South Africa, Sweden, Switzerland and the United Arab Emirates. No government accounts involved.
  • Description du dispositif
    Blue-Vis, CIBASOFT VISITINT, daily wear contact lens. Lot 1170119, Expiration 2007/10, BC 8.9, DIA 13.8, SPH -1.50, CIBA Vision, Corp, Duluth, GA 30097, Made in USA.
  • Manufacturer
    Ciba Vision Corporation

Manufacturer

Ciba Vision Corporation
  • Adresse du fabricant
    Ciba Vision Corporation, 11460 Johns Creek Parkway, Duluth GA 30097
  • Source
    USFDA