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Rappel de Device Recall Citation TMZF HA Hip Stem Right

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Howmedica Osteonics Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25085
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0350-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-11-12
  • Date de publication de l'événement
    2002-12-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-04-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25131
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Uncemented, Metal / Polymer, Non-Porous, Calcium Phosphate - Product Code MEH
  • Cause
    Hip stem fractures in the neck area.
  • Action
    Letters to Surgeons was sent certified mail on Nov. 4, 2002. Letters to Howmedica agents send on Nov. 12, 2002.

Device

Device Recall Citation TMZF HA Hip Stem Right
  • Modèle / numéro de série
    Lot Codes: 1148401, 1176101, 1176102, 1205001
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Product was distributed to hospitals and Howmedica Branch reps throughout the US.
  • Description du dispositif
    Citation TMZF HA Hip Stem Left (Femoral Hip Prosthesis) || Catalog No. 6265-5106
  • Manufacturer
    Howmedica Osteonics Corp

Manufacturer

Howmedica Osteonics Corp
  • Adresse du fabricant
    Howmedica Osteonics Corp, 359 Veterans Blvd, Rutherford NJ 07070
  • Source
    USFDA