Events

Rappel de Device Recall Clinac C series

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Varian Medical Systems Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35728
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1206-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-06-06
  • Date de publication de l'événement
    2006-07-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-12-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=46694
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Accelerator, Linear, Medical - Product Code IYE
  • Cause
    Machine may produce unexpected motions from the couch, collimator, and gantry rotation at maximum speeds.
  • Action
    The firm has initiated recall by sending its consignees a product notification letter 06/06/2006, and intends to dispatch service representatives to perform necessary modifications.

Device

Device Recall Clinac C series
  • Modèle / numéro de série
    All lots
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide
  • Description du dispositif
    Varian brand Clinac C-series Pendant Radiation delivery system. All model numbers included. Model numbers 2100, 2100C/D, 21 EX. 2300 C/D, 23 EX, 600C, 600 C/D, 2500 C, Trilogy, 6EX and Silhouette.
  • Manufacturer
    Varian Medical Systems Inc

Manufacturer

Varian Medical Systems Inc
  • Adresse du fabricant
    Varian Medical Systems Inc, 911 Hansen Way, Palo Alto CA 94304
  • Source
    USFDA