Events

Rappel de Device Recall cobas 6000 analyzer series, cobas 8000 modular analyzer series, and MODULAR Analytics system

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Roche Diagnostics Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    78760
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0378-2018
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-06-29
  • Date de publication de l'événement
    2018-01-16
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=160292
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Analyzer, chemistry (photometric, discrete), for clinical use - Product Code JJE
  • Cause
    Roche has confirmed that a possible sample mismatch issue may occur on the modular analytics e 170 module, cobas e 601 analyzer, or cobas e 602 analyzer due to a software limitation.
  • Action
    Roche sent an Urgent Medical Device Correction (UMDC) sent via UPS Ground (receipt required) dated July 6, 2017, and an amended UMDC on August 31 ,2017. All consignees will be notified by Urgent Medical Device Correction sent via UPS Ground (receipt required). Customers/consignees were instructed the following: If the Tip/Cup pick up error alarm is issued then followed by the Abnormal L2-line Movement alarm on your MODULAR ANALYTICS E 170 module, cobas e 601 analyzer, or cobas e 602 analyzer, after which the system goes into Sampling Stop, follow the steps in this UMDC and the appropriate How to Identify Potentially Mismatched Sample Results within the enclosed document. For further questions, please call (317) 521-4343.

Device

Device Recall cobas 6000 analyzer series, cobas 8000 modular analyzer series, and MODULAR Analyt...
  • Modèle / numéro de série
    Serial Number 2072-26 27P6-20 15S2-20 2717-18 2719-02 1544-11 1686-03 1534-12 1698-04 1549-04 2275-12 2263-16 2263-17 2497-16 1849-01 1570-15 26F0-17 2256-18 2564-30 2850-05 2384-12 2384-18 2399-08 2230-19 2230-20 2379-14 2381-02 27Z8-01 2058-22 1909-13 1909-01 27V5-20 15U5-18 2308-01 2087-07 1984-05 1985-07 26D3-30 2497-01 1861-18 1861-19 26D0-27 26D1-21 1480-14 1480-15 1488-01 1488-02 26C3-12 26F0-19 26F0-27 26D9-24 2107-35 2348-12 2348-13 1423-16 2237-18 2240-09 2240-10 16J8-05 16J8-06 16L7-20 16K2-17 16K2-18 16K2-19 16K2-20 16K3-01 16K3-06 16K3-07 16K3-08 16K3-09 16L4-03 16L4-04 26D1-25 26D1-26 26D1-28 26D1-29 2328-03 2437-13 2072-29 2072-30 2064-12 1931-11 2080-35 1936-08 2049-15 27Z0-09 27Z0-10 1911-11 2581-18 2062-14 2074-05 1430-16 1430-17 1691-17 1691-18 1985-13 1989-19 1739-19 2578-25 13B8-12 1169-06 1169-08 1169-09 1211-16 1211-17 1211-18 1224-10 1458-04 2543-10 27J6-15 2048-05 2406-27 26B3-30 1927-19 1914-13 1914-11 27J7-06 2822-07 2822-08 2535-23 2306-04 1159-19 2867-11 2711-02 27Y6-19 2107-20 2195-34 2106-20 2079-34 27M5-13 15D1-02 15C9-10 15F0-17 15F0-18 2137-15 1872-01 2195-40 2102-30 2428-02 2539-08 1377-14 2495-01 1490-16 15C5-16 15C5-17 15C5-20 15C6-01 2250-02 26H6-29 2423-15 2539-06 1377-12 2307-26 2307-27 2227-11 2080-24 1128-05 1128-06 14B1-02 14B2-13 2467-05 27Z8-09 26E4-05 2413-14 2423-19 2086-27 27Z0-14 27Z0-16 2145-16 2321-26 2321-25 26F1-20 26F1-19 1305-40 26G7-23 26G8-09 27L8-12 27X4-14 2719-07 27S8-20 15U1-20 26A4-28 26D1-22 2368-06 1128-19 2427-29 2539-07 1377-13 1357-08 1357-09 1357-10 1344-05 1344-06 14B1-01 1344-02 1344-03 1344-04 1469-03 1469-04 1469-05 1476-20 1482-11 1483-01 1483-17 1483-18 1483-19 1483-20 1484-16 1484-17 1484-18 1490-18 1490-19 1490-20 14A3-01 14A3-02 14A3-03 15B7-01 15B7-02 2430-27 2430-29 15B7-03 2327-25 2347-04 2369-04 2332-04 2332-09 27S4-02 27S4-03 2230-14 2230-18 1211-15 1211-14 15D2-04 15D2-05 15D3-12 15F0-15 15F0-16 16P4-02 16P4-03 2061-21 14A9-16 14A9-17 14A9-18 15B7-04 2256-19 2865-20 2867-01 2070-11 2070-13 2720-17 16X4-17 2102-29 2192-37 2196-02 2535-18 2842-03 2896-04 16P4-04 16P4-07 16P4-08 16P4-09 2311-12 2311-13 1871-09 1125-07 1128-02 2059-28 15H8-11 15H8-12 1996-01 2396-04 2399-06 2068-24 2283-14 2080-02 2577-04 2047-10 2107-05 26E4-10 27J7-04 2585-07 2581-08 2581-13 2327-11 2396-07 2413-01 2413-04 185731 1867-06 2037-07 2423-14 1549-02 27Z8-02 1860-19 2074-25 2087-09 2103-35 1924-15 2192-02 2437-19 2437-20 27Z0-03 2437-17 1913-03 1913-04 2488-05 2402-05 26C3-11 26C9-12 26E4-08 26F3-21 1545-05 1844-14 2822-09 2822-10 1303-31 1303-32 1357-19 1357-20 2402-30 2195-38 2196-01 2080-11 2080-17 2226-17 2439-12 2107-02 1988-03 2086-40 2195-24 2195-06 2195-08 2072-39 2041-12 2047-07 2192-15 2192-08 1736-04 1991-08 1871-06 2037-14 2055-30 2055-35 2873-02 2891-13 1990-05 192506 2894-12 1936-14 1928-19 2848-17 2867-08 2058-21 2058-25 2073-01 2111-04 130833 130834 2850-06 1334-12 1334-13 1334-14 1476-01 1476-02 1476-12 2049-29 2049-30 28E5-14 2347-11 2367-09 27Z8-12 2842-02 192418 1936-09 28A2-10 28AO-16 2208-17 2227-10 15J5-02 15J5-03 1852-15 2256-15 1461-03 1461-04 1476-11 16M7-01 16M7-16 14B3-06 14B3-07 16K3-15 16K3-16 16K3-17 16K3-18 16K3-19 16K3-20 16K4-07 16K4-11 16K4-20 16K5-01 16K5-02 16K5-03 16K5-04 16K5-05 16K5-09 16K5-10 16K7-04 16K7-05 16K7-06 16L4-05 16L4-06 16L4-07 16L4-08 16L7-19 16L5-03 16L7-17 16P1-13 16P1-14 16P1-15 16P2-19 1417-20 2581-25 2587-14 1431-14 2065-12 1545-03 16M7-13 16M8-01 16M8-02 16P1-11 2275-13 2267-19 2275-09 2275-10 2056-14 2047-08 185715 185817 26C3-13 2137-09 15D9-17 15D9-18 2486-24 2489-30 2054-06 2054-10 26E0-18 2467-15 16J8-12 16J8-13 1871-07 2567-22 2367-13 2304-14 2304-15 2202-07 2288-10 1487-16 1488-03 1480-16 1488-04 2427-27 1857-13 2486-06 27J7-03 27Z0-17 27Z0-18 27Z0-19 2494-30 2071-34 2576-22 26E4-06 1124-05 1124-06 1132-03 1132-04 16K5-06 2493-18 2497-12 2848-14 2848-15 2842-01 2848-12 2896-03 2263-13 2263-14 2050-29 2547-29 2550-19 2058-17 2058-20 2054-07 2054-08 2328-05 2439-13 1535-09 2548-03 184826 2497-13 2039-09 2061-35 1905-11 0753-22 1685-16 1570-14 2135-17 2140-11 2493-28 2493-29 2850-09 2850-10 2581-07 2581-22 1867-14 27P6-19 15S2-19 26G7-24 26G7-25 26H3-28 2108-36 192717 2493-23 2494-21 1225-14 2822-20 2824-01 2585-04 1910-02 2540-23 2540-24 1694-19 2104-01 2047-36 0884-01 1991-18 2389-18 2107-29 2108-27 26D6-03 26D5-22 1174-08 2189-02 2189-03 2086-13 2086-21 2446-13 1557-12 2486-23 2867-03 191007 2137-14 16K5-12 16K5-13 16K5-14 16K5-15 2104-02 1725-20 26E4-04 26A9-09 2869-20 16Z2-20 2581-26 2389-13 1142-15 2075-40 0817-20 1927-15 1156-01 1160-04 1156-02 1156-09 1160-06 1331-10 1331-11 1331-12 2072-34 1548-08 2262-18 2405-26 16M8-03 16R5-08 15B7-12 15D2-01 15D2-02 15D2-03 16P2-20 2720-20 2451-02 2451-06 2451-09 2468-18 1985-12 1860-15 2850-03 2850-04 2067-31 2086-28 0829-17 191305 2107-11 1848-01 1848-03 27Z0-15 2704-19 2047-39 0884-04 1421-11 2423-16 2423-17 1482-12 28E7-02 2413-02 2413-03 2486-05 2074-17 2486-04 2486-16 2327-23 2398-05 2438-15 2438-16 2479-09 2479-11 2311-07 2311-11 2425-11 2427-18 2227-07 2233-16 27X4-18 2427-21 2381-03 2382-04 2822-19 2867-07 2850-01 2382-06 2227-02 26C7-30 14H8-04 1017-06 1021-03 1021-05 2108-31 2108-32 2414-14 2367-11 2367-12 2451-19 2406-28 27M5-12 2368-20 2369-01 2398-14 26G4-01 26G4-09 1686-01 2369-05 16S0-01 2080-19 1874-06 26D8-26 26E4-14 26D5-24 26D4-26 26D4-27 2039-07 2585-27 26A4-26 2570-30 13A9-09 2240-13 2240-15 1914-18 2072-31 2072-18 2304-13 2362-19 1122-18 1924-13 2049-14 16R5-15 27L8-11 1868-08 2446-12 2535-20 28E7-16 2548-24 1387-17 1486-20 1490-17 14A3-04 14A3-05 14A3-06 14A3-07 1118-13 2534-05 2534-06 1872-12 2047-37 0884-02 2413-09 2891-15 26H1-28 2858-02 16J8-16 16J8-17 16K2-01 27P2-10 2704-20 2441-10 2441-11 2422-18 2425-12 2219-18 2234-07 1988-11 26B5-23 2379-13 2406-29 2407-04 2894-20 2896-01 1919-05 2102-31 1872-07 1476-03 1479-07 2576-21 185503 27S2-18 2228-15 1005-29 2413-11 2429-30 1263-20 27P2-16 27P2-17 2108-05 2108-21 2425-14 2039-13 2041-16 2413-06 26F1-17 27S4-04 27S4-05 2585-19 2585-21 2493-05 2493-19 1910-04 2422-29 26D6-02 26E0-16 2842-11 2107-31 2848-18 2193-39 27R3-06 27R3-08 27L1-09 2842-10 1914-20 0763-09 2347-15 2348-16 27Z8-08 1691-15 2427-25 2427-26 2207-08 2226-09 26C7-29 14H8-03 2577-02 2577-01 26D4-29 26D4-30 1927-09 2848-16 1459-12 1459-13 1476-05 1476-06 2073-10 26C3-07 190703 2049-21 2369-03 2587-10 2305-22 2070-21 27J7-09 2066-27 2103-40 26H3-26 2848-19 2061-36 0801-27 2581-23 2584-23 2584-30 2395-29 2396-02 1870-16 2073-38 2080-30 2578-24 13B8-11 2071-20 2071-21 2065-04 27W3-18 1344-01 1344-07 1344-08 2288-12 2288-07 27Z8-18 27Z8-19 28E7-13 28E7-14 2140-06 2140-07 2257-02 2079-30 16P1-10 1479-08 1476-07 1476-08 1476-09 1476-10 1988-02 2137-17 14A9-01 14A9-05 2563-30 27R8-19 15S9-19 26B4-26 27J7-02 26H6-26 27Y6-16 27S0-18 27S0-19 26D9-30 2473-07 2486-21 27M5-14 2368-03 1128-16 2319-06 28A3-02 2363-01 26H5-28 28D3-18 1122-20 14M7-18 1616-18 16X4-19 2711-01 2232-19 2708-15 26D6-04 26D8-24 1872-15 1873-05 2054-11 2193-11 2140-03 1855-33 1927-06 1927-20 2074-15 2107-07 2074-14 2209-20 2078-16 2085-33 2137-11 2347-16 1914-17 2358-18 1914-15 0763-06 1118-12 0763-04 15F5-15 15F5-16 2077-38 2078-20 15H2-05 16K4-05 2074-30 2408-22 2580-28 2580-29 1679-13 2497-02 2497-03 26A9-06 1138-10 1139-01 1127-08 1138-08 16M7-05 1988-06 2148-15 28E5-13 2486-27 2493-04 1912-20 0761-08 2374-11 1684-07 1684-08 1570-17 1479-06 1480-17 15F5-12 15F5-13 15H2-08 15H2-09 15D9-15 15D9-16 1691-19 1548-16 2126-08 15H7-15 15H7-16 15H7-17 15H7-18 2068-33 1857-12 2850-15 2106-17 2858-03 2858-04 27P2-07 27P2-08 26D8-20 1418-03 1418-04 1561-12 1925-04 16P4-11 16P4-12 16P4-16 16P4-17 16P4-18 2187-36 2187-37 2187-38 2331-01 2085-09 2086-17 2086-18 2086-15 2086-16 2086-19 2188-08 2188-09 2188-10 2188-36 2188-37 2188-38 2102-06 2102-07 2102-08 2253-16 2253-17 2253-18 2260-11 2260-12 2260-13 26H6-24 2493-27 1858-04 1681-09 1860-21 1861-24 2065-10 1860-20 1860-17 2050-04 2566-26 27P0-20 2850-16 16K6-11 16K6-12 16K6-13 16K6-14 16K6-15 16K6-16 2061-20 2085-12 2085-14 2283-15 2065-06 2081-07 2081-08 2081-09 2081-10 2081-11 2083-04 2083-05 2084-22 2084-23 2083-06 2083-07 2083-08 2188-31 2188-34 2188-35 2192-21 2192-22 2192-26 2192-27 2260-17 2260-18 2260-19 2260-20 2262-11 2262-12 2260-14 2260-15 2260-16 2071-25 2075-20 2263-15 2283-18 2451-17 2451-18 2347-19 2348-11 28E5-12 1733-15 2052-01 2052-02 16K6-17 16K6-18 16K6-19 2086-25 2086-26 2189-07 2082-39 2084-05 2084-12 2084-13 2084-14 2084-15 2084-06 2084-07 2192-31 2101-39 2257-08 2257-09 2257-10 2257-11 27S2-05 27S2-06 2050-06 2050-07 15D6-18 15D9-12 15D9-13 15D9-14 2071-22 2086-23 2086-24 2252-05 2255-20 2263-12 2084-08 2084-09 2084-10 2084-11 2085-04 2085-10 2188-04 2187-33 2188-39 2188-40 2102-03 2195-23 2146-17 2146-18 2146-19 2253-19 2253-20 2254-01 2257-04 2577-03 16K5-17 1616-17 27Z0-07 1905-05 1307-41 2050-01 1544-13 1536-04 2085-11 2084-19 2084-20 2084-21 2413-08 2891-14 2446-14 2446-16 1537-15 1989-20 2050-08 15H7-11 15H7-12 15H7-13 2082-40 2083-01 2084-16 2084-17 2084-18 2188-32 2189-37 2189-38 2189-39 2251-16 2251-17 2251-18 2452-01 2469-06 2232-18 2234-02 26C3-08 26C3-09 2488-02 2232-20 2039-10 1357-15 1357-16 1357-17 1357-18 26G8-08 27R8-20 15S9-20 2493-13 2493-15 2469-05 2469-07 2234-01 2348-17 2145-17 2850-12 2850-13 2145-11 2145-12 15D3-13 15D5-04 15D5-06 15D6-17 1308-35 1308-36 1419-12 1422-17 16J8-14 16J8-15 2079-18 2081-12 2192-18 2147-05 2147-06 2085-05 2085-07 2085-08 2190-14 2188-01 2119-14 28D7-19 1616-19 1921-01 1921-02 1537-17 1905-01 1905-02 2050-03 2050-05 15E3-04 15E3-05 15E3-06 15E3-01 15E3-02 15E3-03 2085-16 2085-17 2189-01 2189-05 2189-06 2256-01 2278-09 2081-06 2188-05 2188-06 2188-07 2190-17 2190-18 2190-21 2190-03 2190-04 2190-05 2189-40 2190-01 2190-02 2189-36 2192-24 2086-12 2106-28 2106-29 2110-09 2110-10 2188-02 2119-13 2056-21 2147-04 2251-15 2253-12 2253-13 2253-14 2257-05 2257-06 2257-07 2059-05 2140-08 2140-10 2473-02 2473-03 2076-22 1544-10 1733-18 1725-19 1857-27 1556-12 1681-08 1694-20 16M6-20 16M7-02 16M7-03 16M8-04 2076-19 2076-20 2076-21 2083-03 2085-18 2083-02 2085-13 2275-14 2275-15 2275-16 2278-07 2190-13 2190-15 2190-16 2192-28 2192-29 2290-05 2290-06 1711-16 2192-12 2189-04 2086-14 2086-20 2190-10 2190-19 2190-20 26E4-12 26H6-23 27L7-20 2069-01 2087-03 26D8-21 26D8-25 2873-01 2891-18 1921-03 1557-10 1736-07 1855-12 1905-03 1925-03 16J8-07 16J8-08 16J8-09 16J8-10 16J8-11 2080-03 2085-15 2252-04 2252-03 2278-08 2079-19 2080-01 2081-04 2190-06 2190-07 2190-08 2190-09 2190-11 2190-12 2192-25 2192-32 2252-02 2253-15 2251-19 2251-20 2283-16 2296-20 27S8-10 27S4-06 2486-14 2486-15 27R3-20 27R5-01 2869-18 16Z2-18 2107-04 2485-29 2487-28 2587-12 2145-08 2290-12 2486-02 2062-02 2467-03 2066-22 2066-23 2102-36 2708-19 2719-08 27R3-05 1556-16 1861-23 2581-21 2066-35 2066-36 26G4-18 26G4-11 26G7-22 26C9-13 26C9-14 2070-15 2472-10 2481-09 2195-36 1160-01 1160-05 1183-04 1217-09 1225-11 26E4-11 2212-19 2212-20 1864-17 1864-18 2427-13 2431-26 26D6-06 14A8-02 16L5-02 16L8-01 16L8-02 16L8-03 16P4-10 27M5-15 2399-09 2399-13 2399-04 2087-08 2585-18 1459-10 1459-11 2104-04 2104-07 2472-11 2472-12 2423-18 27X6-02 27X6-03 27X6-04 27J7-10 27S2-17 27S2-20 2493-26 2212-12 2212-13 2232-13 2232-14 2232-15 26E0-19 2145-13 26B5-24 26C3-05 26C3-06 2107-30 2137-12 2137-13 2581-16 2441-04 1684-05 1572-19 2192-10 2103-29 2104-06 2356-01 27P0-08 27S0-16 1571-13 1867-19 1935-18 1908-03 0756-30 1139-02 1139-03 1139-04 1139-05 2427-19 2427-20 2497-14 2305-23 2307-04 27S2-19 2543-04 27Z0-04 2059-23 2382-05 26G6-30 2358-14 2570-29 1118-08 13A9-08 2348-20 26E4-07 1684-06 2057-28 2487-30 1873-03 2535-22 2535-21 2049-16 27S0-20 186225 2395-28 2865-17 2533-21 1910-08 27S4-01 27P2-01 2485-30 26D8-23 26H6-25 2367-10 2439-14 2486-18 2389-15 1142-17 1860-22 2389-12 1142-14 2865-19 1310-20 1871-12 2069-24 2250-08 2256-14 27S2-01 2227-14 2547-30 2548-01 1925-07 2413-15 2565-21 2565-22 2577-05 2585-22 1556-17 1843-02 26F0-29 27L8-01 27L8-08 2409-26 26A4-27 26B6-30 14G5-06 2565-23 2565-28 2073-27 2079-39 2427-23 2427-24 2544-21 1383-03 2566-25 2566-30 2486-07 2402-28 2226-16 2226-18 26D6-11 26D8-28 2585-25 27M5-11 26A4-23 26A4-29 26A5-01 2587-13 26D0-25 26D0-26 26D5-30 26D9-25 26E0-14 26G4-13 2585-20 2432-29 2432-30 2432-24 1211-19 1211-04 1211-05 1335-08 1335-09 1335-10 1335-11 1910-06 2438-14 27L1-05 2077-40 2078-21 2535-12 2535-13 2535-14 2550-12 2550-14 2565-25 2565-26 27J6-19 2550-15 2564-23 2565-24 2108-30 14B1-03 14B1-04 2423-03 26B4-22 2072-40 2107-38 2229-12 2233-20 2450-17 2451-01 2446-17 2446-19 2406-25 27Z0-12 27P6-16 27P8-01 16R0-06 16R5-06 2581-14 2581-15 2706-01 2493-25 2867-09 2871-19 27R1-16 2355-01 2485-28 1931-09 2039-11 2224-17 2473-04 2473-06 2486-17 2714-09 2714-10 2458-23 1387-16 26F3-20 26G4-12 2581-17 2437-18 27J6-17 2486-13 27Z6-18 27Z6-19 2472-08 2472-09 27S2-15 2720-16 16X4-16 26G4-10 16K3-11 16K3-12 16K3-13 26H3-25 2427-16 2427-17 26H5-29 14M7-19 2396-18 2321-23 2321-24 2362-20 1122-19 1146-01 1146-02 1146-03 16K3-10 2071-40 2219-17 2229-14 2535-06 2535-07 27W3-19 27W3-20 2398-15 2398-16 2407-06 26D4-28 26D8-22 2256-17 26D0-21 26D1-30 2061-29 1139-06 1139-07 15H2-11 15H2-12 15H2-14 2585-06 28E7-12 28F7-02 1132-05 1132-10 1137-02 2423-21 2425-13 26H0-30 14M0-20 2350-04 2408-23 2409-23 2432-25 1924-12 1935-17 2073-37 2042-03 2497-11 2140-12 2704-16 27L1-15 2220-06 2444-07 26F0-18 2080-25 2106-10 28E9-12 28F5-13 16R5-07 14B1-07 15B7-07 15B7-13 2842-14 2842-15 1853-03 1860-16 1733-16 1736-03 2070-01 2070-02 1601-03 1705-20 1208-05 1211-07 1211-08 2330-20 2409-24 2409-25 2107-18 1139-08 1139-10 1140-07 1140-10 1140-08 1156-06 1158-09 1156-07 14B3-08 14B3-09 14B3-10 2369-02 2564-21 2564-22 2227-09 1572-20 1673-01 27Y6-11 27Z0-06 27Z0-11 2413-12 2413-13 1928-01 1848-04 1925-08 1909-09 1909-10 1926-03 2567-23 2423-05 1936-10 1171-10 1211-13 1988-12 1983-06 2494-22 2054-09 1563-04 26B4-21 16K7-12 16M7-06 2856-19 2869-17 2856-20 16Y8-19 16Z2-17 16Y8-20 16L3-20 16K7-11 1866-13 2427-30 2428-01 26A5-08 26A9-03 2304-30 2305-08 2137-06 2564-29 1984-01 2384-19 26A4-24 26A4-25 2048-06 2048-29 2050-28 2072-19 26D6-07 26D6-08 26D6-10 15F0-14 15H2-06 15H2-07 15H5-01 2423-22 2867-05 2867-06 2894-07 2867-12 2894-10 2894-11 16K5-16 16K5-20 16M7-07 16M7-08 2867-13 2585-05 2585-26 2145-14 2145-15 2080-26 27X4-19 27X6-01 2398-17 2396-01 26A9-07 15H4-08 15H4-18 15H5-02 15H5-03 16K5-17 16K5-19 2069-08 2070-05 2313-17 2871-20 16R5-09 16R5-10 16R5-11 27L8-13 1992-19 1999-16 1999-17 2550-10 2550-11 1865-05 1908-10 0757-07 2867-10 16P1-06 16P1-07 16P1-08 16P1-09 2306-02 2306-03 1159-17 1159-18 27P2-05 1927-08 2219-20 16J9-20 1611-20 2312-26 2312-28 2444-08 1987-12 28F5-17 2493-08 2497-17 2422-17 26G4-16 2137-16 2896-02 27P2-04 2079-27 2079-36 2565-27 2567-21 2074-04 2074-01 2538-29 15B7-05 15B7-09 15B7-10 26B3-29 1991-07 1860-23 1871-11 2059-11 27L1-14 27Z8-13 2550-04 2896-05 2060-25 2066-39 26D5-28 16M7-19 16M7-20 1173-01 1985-06 2842-13 27Z8-04 27Z8-05 1919-07 1919-08 2560-03 13A1-02 2256-16 1919-03 1911-15 2050-31 2050-32 1909-08 2074-13 26G4-15 27Y6-15 27Y6-18 2842-17 2858-01 2188-03 26G4-17 2497-22 2538-28 1156-05 1158-10 1461-01 1461-02 1870-06 1870-14 2429-29 1263-19 2071-24 1469-01 1480-18 1925-12 1926-02 1548-17 1845-15 198703 1987-04 1159-20 15D9-20 15D9-19 2145-09 2145-10 2148-16 27Y6-10 27Z0-05 2218-14 27J7-08 2869-19 16Z2-19 2894-14 2137-18 2149-14 2585-24 2384-20 2385-01 27X6-05 2347-09 2347-10 2358-17 1118-11 26C3-14 26C3-20 2708-17 2708-18 2234-03 1156-08 1156-10 1344-09 27Y6-17 27S0-17 27Y6-13 27X4-15 26H4-29 27S2-11 27S2-12 2066-38 1867-20 1868-01 2047-09 2086-35 2369-06 2720-18 16X4-18 1987-14 1874-05 1985-08 1985-10 2494-28 2497-21 2064-06 2067-29 2472-19 2321-21 2195-03 1714-18 26B4-24 26B4-25 2495-02 2543-03 2543-08 2543-09 26E0-22 27Z0-13 2048-32 27S2-02 27S2-03 2704-18 2719-03 1208-08 1208-09 1211-02 1211-03 2367-14 2367-15 2059-10 27S2-04 27S2-08 27R5-02 27R3-18 2051-32 2896-06 2894-13 2058-32 27Y6-12 27S2-13 2102-33 2219-19 2225-01 2234-06 2224-15 2224-16 15C9-09 2229-10 2233-19 2233-13 2234-04 2496-21 1871-03 2382-07 2382-12 2403-21 2493-24 26H3-27 2848-11 26D8-19 26D8-27 2479-08 1601-02 1858-05 2317-18 2332-11 2332-12 2396-13 2398-06 2312-27 2332-20 26D0-24 1853-02 1855-10 1855-11 1858-02 1858-03 1849-02 1853-01 1691-14 1860-12 1860-13 1860-14 1860-11 2104-21 2104-03 2368-04 1128-17 2070-22 2581-19 2581-20 27J6-20 27X4-16 27X4-17 2850-07 2850-08 1146-05 1146-06 1147-04 1485-11 2067-30 2070-40 2414-10 2414-11 2414-12 2427-22 2430-28 2431-24 2431-25 26D9-29 26E4-09 2850-11 28B6-19 1611-19 2192-16 27Z8-10 27Z8-11 26G4-19 2858-05 2860-20 2368-13 2369-13 2304-12 1131-08 1132-01 1132-02 15J6-10 2144-13 2140-04 2894-09 2894-16 2894-17 1983-09 27Z8-15 2822-11 28D7-20 28F5-18 2432-27 1862-27 2719-09 2304-29 2305-09 2566-28 2566-29 2073-09 2059-40 2422-23 2422-24 2149-13 2430-30 2431-21 2431-22 2108-25 2108-26 1988-14 2494-27 2209-09 2209-10 26B6-29 14G5-05 2072-28 27J7-05 26G7-21 2073-40 27Z8-17 2848-13 26F0-30 2534-04 2534-03 2535-09 2535-10 2535-11 2405-28 2405-29 26B3-28 2544-22 2550-18 2488-04 27W5-01 1338-12 1338-13 1338-14 2202-11 2292-17 143115 2209-19 2327-26 1988-10 2056-09 2056-12 1559-13 1539-13 1539-14 1571-12 1480-19 1490-09 1490-13 1490-14 1491-01 15B7-08 28F5-14 2468-17 28E7-15 2432-22 2432-23 190520 2149-12 2104-08 2104-20 1867-16 1156-04 2444-14 1868-02 2423-04 2535-05 2192-13 2196-03 2497-15 2422-16 2137-03 2137-04 1698-05 1711-17 1991-13 1991-14 2233-17 2233-18 2543-11 2543-12 1544-06 26F1-18 26H6-28 26G4-14 2071-23 27Y6-14 2422-28 2423-20 2056-10 2056-13 2581-24 2585-23 2086-36 2108-37 2047-38 0884-03 16L7-18 16P4-01 2085-30 2087-11 26F0-28 26F1-16 27X8-20 15V4-20 2321-22 16P1-12 16P3-02 16P3-03 1865-19 1999-20 1861-20 15H7-19 15H7-20 15H8-01 15H8-09 15H9-13 15H9-14 15H9-15 15H9-16 15J0-03 15J0-04 15J0-06 15J0-08 16K4-01 16K4-02 16K4-03 16K4-04 16K5-07 16K5-08 2267-20 2262-19 2262-20 2221-03 199902 2414-09 2535-08 2385-02 2385-03 2327-12 2867-02 2427-14 2427-15 2234-08 2234-09 2236-10 1008-10 16K6-20 16K7-01 16K7-02 16K7-03 2486-12 2389-16 1142-18 1461-05 1468-18 1468-19 1468-20 2330-16 2330-18 1171-07 1171-08 1171-09 1173-10 1160-08 1171-06 1174-06 1174-07 2275-11 2278-10 2278-11 2330-19 2140-02 2262-17 2267-17 2267-18 2283-17 2330-17 2585-01 2585-02 2585-03 2585-16 2585-17 2399-05 2399-07 2233-15 2891-19 2079-29 15G9-03 15G9-04 2494-29 26G3-30 27J7-12 2305-10 1142-09 1145-10 26E0-20 26E0-21 2293-05 1140-01 2052-05 26D5-23 2196-07 1858-35 26D0-22 26D0-23 2192-09 2322-08 2107-22 2107-23 2190-38 2195-10 2402-29 2195-01 2103-36 2321-29 2066-28 1139-09 1173-08 2070-07 2310-08 1334-15 1335-13 1459-14 14B2-14 2488-03 1428-07 1182-08 1211-06 1331-13 1338-15 1338-16 27S2-14 1147-05 1149-01 26C7-28 14H8-02 1926-04 2432-26 2432-28 2566-27 26E4-13 15J6-02 15J6-08 2427-28 2037-13 2059-12 2058-18 2429-28 1263-18 2148-14 2149-08 2149-20 16P6-19 16R7-03 2256-02 2076-18 2262-16 2414-13 2891-16 2891-17 2148-09 28E7-18 2086-31 0829-20 2894-18 2894-19 1601-01 1698-03 16P6-14 2058-23 1429-13 2250-01 2307-05 1919-02 1919-04 2220-02 2220-04 1469-02 2220-07 26A5-02 2850-14 2431-23 2471-20 27K0-06 1211-20 15B7-06 27R3-09 27R3-13 1907-02 2321-20 2438-04 2409-22 2408-20 15C8-11 14B1-05 14B1-08 2332-10 2438-13 26E0-15 2037-11 1991-17 1991-16 26H6-27 2061-40 0802-01 199010 27Z0-08 15R8-20 27J6-14 27J6-13 27J7-01 27J6-18 27Z8-07 27P2-09 2479-10 2493-17 26D5-21 2850-02 27X6-06 27Y6-09 187018 1925-13 27Z8-06 2488-01 26F1-21 2708-16 27Z8-14 2042-02 2321-27 26A9-10 27L1-12 27L1-13 27L1-03 27L1-04 27K9-16 27L1-01 27L1-02 1983-08 1868-14 2288-08 2328-02 2473-01 2077-36 1928-02 1924-11 2192-11 1149-07 1149-08 1156-03 1167-02 16R0-07 16R0-08 1863-05 27J7-11 27J9-12 27L1-06 1935-16 26G4-08 15C9-08 27L1-07 27L1-08 15C8-12 15C8-13 15C8-14 15C8-15 27L1-10 27L1-11 2301-05 2308-06 2229-03 2229-07 2067-33 27S2-16 27Z8-16 1698-06 1733-17 26D5-27 26E0-17 1862-16 27J6-16 1538-10 27Z2-09 2494-23 2494-24 2494-25 2494-26 28F5-15 28F5-16 16R5-04 16R5-05 2061-34 2064-05 2137-05 2227-12 2227-13 2413-10 2422-15 2226-19 2233-14 1016-05 1017-01 2102-04 2102-05 27R3-14 27R3-16 2578-23 13B8-10 2708-20 27Z6-20 2867-04 2486-22 16L8-08 16M4-14 16M4-15 16M4-16 16M7-04 2550-16 2563-29 1905-06 2848-10 2842-04 2061-37 2061-38 0801-28 0801-29 2413-07 2422-19
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    USA (nationwide) Distribution
  • Description du dispositif
    Brand Name: || ¿ cobas c 6000 MODULAR Series System e 601 || ¿ cobas c 8000 MODULAR Series System - e 602 || ¿ Roche / Hitachi MODULAR Analytics Combination System || Model/Catalog/Part Number: || MODULAR Analytics E 170 || ¿ 03022109001 || ¿ 03023109973 || ¿ 03739040001 || ¿ 03739040692 || ¿ 05023572001 || ¿ 05023599001 || cobas e 601 module || ¿ 04745922001 || ¿ 04745922692 || ¿ 05036348001 || ¿ 05036348692 || ¿ 05860652001 || cobas e 602 module || ¿ 05990378001 || The Roche/Hitachi MODULAR Analytics System (E170) is a fully automated, random-access, software- controlled system for immunoassay and photometric analysis intended for qualitative and quantitative in vitro determinations using a wide variety of tests. The cobas 6000 series (e 601) is a fully automated, random-access, software-controlled system for immunoassay and photometric analysis intended for qualitative and quantitative in vitro determinations using a wide variety of tests. It is optimized for high throughput workloads in the professional environment using a combination of Ion selective electrodes (ISE), a photometric analysis unit an immunoassay analysis module. The cobas 8000 Modular Analyze Series (e602) is a fully automated system for Clinical chemistry analysis, intended for the in vitro qualitative and quantitative determination of analytes in body fluids. It is optimized for high throughput workloads in the professional environment using a combination of ion selective electrodes (ISE) and a photometric analysis unit.
  • Manufacturer
    Roche Diagnostics Corporation

Manufacturer

Roche Diagnostics Corporation
  • Adresse du fabricant
    Roche Diagnostics Corporation, 9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Roche Holding AG
  • Source
    USFDA