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Rappel de Device Recall Compat

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Novartis Nutrition Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25470
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0609-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-27
  • Date de publication de l'événement
    2003-03-05
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-06-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25979
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Pump, Infusion, Enteral - Product Code LZH
  • Cause
    Some of the sets may leak or disconnect near the pump adapter during use. the patient could ingest air and vomit causing a safety concern.
  • Action
    The recall letter, dated January 31, 2003, requested that the consignees return the recalled products and notify 'end users' to stop using the products.

Device

Device Recall Compat
  • Modèle / numéro de série
    Item number 19944700, lot 3232E
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide in the United States and to Canada
  • Description du dispositif
    Compat DualFlo Enteral Delivery Pump Set with 1000-mL Twist Cap Formula Vinyl Bag and 1000-mL Twist Cap Water Bag, Item number 19944700
  • Manufacturer
    Novartis Nutrition Corp

Manufacturer

Novartis Nutrition Corp
  • Adresse du fabricant
    Novartis Nutrition Corp, 1541 Park Place Blvd, St Louis Park MN 55416
  • Source
    USFDA