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Rappel de Device Recall Concept Lemon Scented Disinfectant Deodorant

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par ITW Dymon.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31174
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1407-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-02-15
  • Date de publication de l'événement
    2005-08-30
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-03-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37307
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Failed epa required efficacy testing; may not perform as intended.
  • Action
    Telephone calls were initiated to the direct accounts on 2/15/05 and by letter initiated 2/21/05 requesting return of the product and subrecall by the direct account, unless the direct account preferred the recalling firm to conduct the subaccount recall. The recall was later expanded and recall letters dated 4/29/05 were issued requesting the same information as the initial letter.

Device

Device Recall Concept Lemon Scented Disinfectant Deodorant
  • Modèle / numéro de série
    Initially recalled lot number: Private label - A66241;  Expanded recalled lot numbers: Private label - A23141 and A28141
  • Distribution
    Distribution was nationwide to wholesalers and own-label distributors.
  • Description du dispositif
    ITW Dymon Medaphene Plus Lemon Disinfectant Spray, Pseudomonacidal, Virucidal, Mildewcidal, Fungicidal, Staphylocidal, Tuberculocidal, packaged in 20-oz. steel aerosol cans, net wt. 16 oz (1 lb), 12 cans/case, containing 0.19% o-phenylphenol and 68.00% ethyl alcohol, Product #52820. The firm name on the label is ITW Dymon, Olathe, KS. || The product is also distributed under the following private labels: || (1) Renown Lemon Disinfectant Deodorant, Distributed by AmSan, LLC, Deerfield, IL; || (2) Concept Lemon Scented Disinfectant Deodorant, Product 5282057750, Sold By Manny''s Sanitary Supplies, Inc., New Orleans, LA.
  • Manufacturer
    ITW Dymon

Manufacturer

ITW Dymon
  • Adresse du fabricant
    ITW Dymon, 805 E Highway 56, Olathe KS 66061-4914
  • Source
    USFDA