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Rappel de Device Recall Continuous Nerve Block Needle

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Arrow International Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31215
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0852-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-02-17
  • Date de publication de l'événement
    2005-06-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-05-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37398
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Anesthesia Conduction Kit - Product Code CAZ
  • Cause
    Possible difficulty in passing the catheter through the needle due to a reduced id of the needle caused by over crimping of the needle during the manufacturing process.
  • Action
    Consignees were notifed by letter on/about 02/17/2005

Device

Device Recall Continuous Nerve Block Needle
  • Modèle / numéro de série
    Product #AB-17040-N, AB-17080-N, AB-17110-N, AB-17140-N, AB-18040-N, AB-18080-N, AB-18110-N, AB-18140-N, AB-19604-K, AB-19604-S, AB-19608-K, AB-19608-S, AB-20604-K, AB-20604-S, AB-20608-K, AB-20608-S
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Africa , France, Holland, Rotterdam
  • Description du dispositif
    Arrow Continuous Nerve Block Needle, Latex-Free* Rx only*Sterile*Arrow International Inc., 2400 Bernville, Road, Reading, PA 19605 USA
  • Manufacturer
    Arrow International Inc

Manufacturer

Arrow International Inc
  • Adresse du fabricant
    Arrow International Inc, 2400 Bernville Rd, Reading PA 19605-9607
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    USFDA