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Rappel de Device Recall Convertors Robotic Drape with Attached Leggings; Product is packaged as Single Sterile Drape

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Cardinal Health 200, LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    77917
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-3046-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-07-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-12-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=158213
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Sudan iv - Product Code KKK
  • Cause
    Product 29474 lavh drape was packaged as 29574 robotic drape with leggings.
  • Action
    Cardinal Health sent an Urgent: Product Recall letter dated July 28, 2017. Distributors are requested to notify their customers of the action. An acknowledgement form is included as part of the notification. Responses are tracked. All returned product will be quarantined. All inventory recovered from the field will be destroyed. For further questions, please call (800) 292-9332.

Device

Device Recall Convertors Robotic Drape with Attached Leggings; Product is packaged as Single Ste...
  • Modèle / numéro de série
    Lot number 17DAH349
  • Classification du dispositif
    Hematology and Pathology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution to the states of : NC, UT, OR, NY,TX, GA, NJ and FL.
  • Description du dispositif
    Convertors Robotic Drape with Attached Leggings; Product is packaged as Single Sterile Drape/8 per Case
  • Manufacturer
    Cardinal Health 200, LLC

Manufacturer

Cardinal Health 200, LLC
  • Adresse du fabricant
    Cardinal Health 200, LLC, 1500 S Waukegan Rd, Waukegan IL 60085-6728
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    USFDA