Events

Rappel de Device Recall CooperSurgical

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par CooperSurgical, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33940
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0401-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-11-01
  • Date de publication de l'événement
    2006-01-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42767
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Syringe, Piston - Product Code FMF
  • Cause
    Potential for the plunger to separate from the piston.
  • Action
    CooperSurgical notified consignees by telephone and follow-up letter dated 11/3/05 via fax. Accounts are requested to discontinue use and return inventory.

Device

Device Recall CooperSurgical
  • Modèle / numéro de série
    Lot number: 39608 Exp. Date April 08
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, CO, HI, IL, MA, NH, PA, VA, WA Foreign: Canada
  • Description du dispositif
    Milex 60cc Handy-Vak Locking Syringe || Ref: MX500
  • Manufacturer
    CooperSurgical, Inc.

Manufacturer

CooperSurgical, Inc.
  • Adresse du fabricant
    CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull CT 06611-1350
  • Source
    USFDA