Events

Rappel de Device Recall Crossfire

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Howmedica Osteonics.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28181
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0560-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-01-09
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-03-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31337
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Prosthesis, Hip, Semi-Constrained (Metal Cemented Acetabular Component) - Product Code JDL
  • Cause
    This device is not approved for sale in the us.
  • Action
    Letters dated 1/9/2004 and 1/12/2004 were sent to Surgical Resources and Dr. Vorenkamp alerting them to the situation.

Device

Device Recall Crossfire
  • Modèle / numéro de série
    Lot 48921601
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    3
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    The one device was shipped to Surgical Resources, 1150 Torrey Road, Suite A, Fenton, MI 48430 for Dr. Steven E. Vorenkamp, M.D., Petoskey, MI..
  • Description du dispositif
    Crossfire Acetabular II Insert. Catalog No: 2041C-2642.
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics

Manufacturer

Stryker Howmedica Osteonics
  • Adresse du fabricant
    Stryker Howmedica Osteonics, 300 Commerce Ct, Mahwah NJ 07430-2104
  • Source
    USFDA