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Rappel de Device Recall CVS Brand

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par CVS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28079
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0379-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-11-20
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-04-06
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31157
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Accessories, Solution, Ultrasonic Cleaners For Lenses - Product Code LYL
  • Cause
    Product label fails to provide adequate warning for use.
  • Action
    CVS issued a product recall on 11/19/03, from the Category Manager to Store Operations for the product to be removed from retail stores. The request listed Item # 191648, CVS One-Step Disinfecting Solution, 12 fl. oz., all lot #''s,.Individual pieces (bottles) would be returned through a third party, Carolina Logistics. An e-mail was also sent on 11/19/03 from the Quality Assurance Department to the nine CVS distribution centers requesting item # 191648 be removed from its pick line location as well as any other warehouse locations and be put on quality hold. Each distribution center was asked to return the amount of product on hand at that particular center to the quality assurance department. The product was removed from sale from the CVS.com website.

Device

Device Recall CVS Brand
  • Modèle / numéro de série
    All lot codes
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    CVS Pharmacy One Step Cleaning & Disinfecting Solution No Rub, For soft contact lenses (hydrophilic) replaced in 30 days or less. Contains hydrogen peroxide as the disinfecting agent. 12 Fl. Oz (355 ML). || [OTC] || Item Number: 191648
  • Manufacturer
    CVS

Manufacturer

CVS
  • Adresse du fabricant
    CVS, 1 CVS Drive, Woonsocket RI 02895-6146
  • Source
    USFDA