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Rappel de Device Recall CVS Pharmacy Plastic Sesame Street Adhesive Bandages

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Pharmaplast S.A.E..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    58051
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1875-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-02-21
  • Date de publication de l'événement
    2011-04-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-08-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=98116
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    tape and bandage, adhesive - Product Code KGX
  • Cause
    The bandages are labeled as sterile, but failed sterility testing.
  • Action
    Pharmaplast S.A.E. called the direct account on 2/17/11 and sent a Urgent Medical device recall letter dated 2/21/11 to the direct account via overnight mail, requesting that they examine their inventory for the non-sterile adhesive bandages and quarantine them for return to Pharmaplast via sea freight. The account was instructed to contact their customers concerning the recall and return their stocks of the affected lot, which was done by telephone calls on 2/17/11. For questions regarding this Recall please call 00203-4500264

Device

Device Recall CVS Pharmacy Plastic Sesame Street Adhesive Bandages
  • Modèle / numéro de série
    REF CVS 826159, UPC 0 50428 95118 7, lot number 10J10
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution - Including Illinois.
  • Description du dispositif
    CVS Pharmacy Plastic Sesame Street Adhesive Bandages; a sterile, latex free, assorted sizes with multiple designs adhesive bandages; 20 bandages per box, 24 boxes per case; Distributed by: CVS Pharmacy, Inc., One CVS Drive, Woonsocket, RI 02895, Made in Egypt; REF CVS 826159, UPC 0 50428 95118 7 || The device is used to cover and protect wounds.
  • Manufacturer
    Pharmaplast S.A.E.

Manufacturer

Pharmaplast S.A.E.
  • Adresse du fabricant
    Pharmaplast S.A.E., Free Zone Factory POB 37, Amria Free Zone, Kafr El Zayat, Gharbia Egypt
  • Source
    USFDA